Pallerらは､ 中等度~重度の尋常性乾癬を有する小児患者を対象として､ 経口PDE4阻害薬アプレミラストにより臨床転帰の有意な改善が示された海外多施設共同第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照無作為化比較試験SPROUTのアプレミラスト延長投与フェーズ*において､ 52週時における有効性および安全性を評価した｡ その結果､ sPGA達成率は16週時の30.1％から52週時には47.7％へとさらに改善した｡ プラセボからアプレミラストへ切り替えた群でも9.8％から44.4％への増加が認められた｡ PASI 75達成率はアプレミラスト継続群で42.3％から60.4％､ 切替群で13.4％から63.9％に増加した｡ 新たな安全性シグナルは検出されなかった｡

＊本試験のプラセボ対照試験期間中､ 小児患者245例が2 : 1で無作為にアプレミラスト群 (20mgまたは30mgを1日2回投与) またはプラセボ群に割り付けられた｡ そのうち221例が16週時にアプレミラスト延長投与フェーズ (すべての患者がアプレミラストを投与) に移行し､ 186例が52週間の投与を完了した。

📘原著論文

Efficacy and safety of apremilast in paediatric patients with moderate-to-severe plaque psoriasis: 52-week results from the SPROUT randomized controlled trial. Br J Dermatol. 2025 Nov 18;193(6):1120-1127. PMID: 40737559

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

人種的多様性が乏しいことや､ 他の治療法との比較が行われていないことがlimitationです｡

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▼SPROUT試験の主解析結果

中等~重症の小児尋常性乾癬､ アプレミラストで皮膚症状が改善

J Am Acad Dermatol. 2024 Jun;90(6):1232-1239.