Molinらは､ 中等症~重症の慢性手湿疹を有する12~17歳の青年を対象に､ デルゴシチニブクリーム外用を二重盲検無作為化比較試験DELTA TEENで検討｡ その結果､ 16週時の治療成功率において､ デルゴシチニブの基剤クリームに対する優越性が示された｡ 試験結果はLancet Child & Adolescent Health誌において発表された｡

📘原著論文

Delgocitinib cream for adolescents with moderate to severe chronic hand eczema (DELTA TEEN): a multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2026 Aug;10(8):552-561. PMID: 42235562

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

delgocitinib cream群とvehicle群は3 : 1で無作為化され､ vehicle群の症例数が少ないため推定精度に限界がありますが､ 倫理的配慮と安全性評価を目的とした事前設定でした｡

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背景

海外では成人手湿疹でデルゴシチニブは承認済み

慢性手湿疹は多因子性の炎症性皮膚疾患であり､ 痒みや疼痛により身体的･心理社会的な負担が大きい｡ 外用の非ステロイド性pan-Janusキナーゼ (JAK) 阻害薬であるデルゴシチニブクリームは､ 成人の中等症~重症の慢性手湿疹に対する治療として承認されている｡

研究デザイン

慢性手湿疹の12~17歳98例を3:1で無作為化

本試験は､ オーストラリア･ベルギー･カナダ･フランス･ポーランド･スペイン･英国の29施設で実施され､ 対象は､ 中等症~重症の慢性手湿疹を有する12~17歳の青年だった｡

患者は対話型応答技術システムにより以下の2群に3 : 1で無作為化された｡

• デルゴシチニブ群 : 74例

デルゴシチニブクリーム2% (20 mg/g) を1日2回16週間外用

• 基剤クリーム群 : 24例

基剤クリームを1日2回16週間外用

主要評価項目は16週時の慢性手湿疹全般評価 (IGA-CHE) に基づく治療成功とした*｡

*スコア0または1 (消失またはほぼ消失) かつベースラインから2段階以上の改善と定義

結果

デルゴシチニブで治療成功率64%

16週時のIGA-CHE治療成功は､ デルゴシチニブ群で74例中47例 (64%)､ 基剤群で24例中7例 (29%) に認められ､ 基剤クリームに対するデルゴシチニブクリームの優越性が示された (群間差37.9%､ 95%信用区間 13.5-58.2%)｡

忍容性は良好

有害事象はデルゴシチニブ群37例 (50%)､ 基剤群8例 (33%) に報告された｡ デルゴシチニブクリームによる有害事象はすべて軽度または中等度であり､ 重篤な有害事象は両群とも報告されなかった｡

結論

青年の慢性手湿疹に有効性を示す

著者らは､ ｢本試験の結果は､ 中等症~重症の慢性手湿疹を有する青年に対する治療選択肢として､ デルゴシチニブクリームを支持するものである｣ と報告している｡