磯部氏らは､ 間質性肺炎 (IP) 合併肺癌患者200例を対象に､ 免疫チェックポイント阻害薬 (ICI) の安全性および有効性について多施設レトロスペクティブ観察研究で検討した｡ その結果､ ICI治療はIP合併肺癌に有効であったが､ 約30％に免疫チェックポイント阻害薬肺炎 (ICIP) が発症した｡ 本研究はERJ Open Res誌に報告された｡

📘原著論文

Immune checkpoint inhibitors in lung cancer patients having chronic interstitial pneumonia. ERJ Open Research 2024.

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

AbstractのconclusionにICI treatment was effectiveとありますが､ 有効性の評価は十分ではありません｡ また多くのLimitationが存在しますが2つしか本文には記載されていません｡ 著者というよりは編集委員会の果たすべき役割が大きいと考えます｡

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IIPsの臨床診断名と病理組織分類

IIPsの重症度分類

肺臓炎/間質性肺炎

irAEのマネジメント

研究の背景

IP合併肺癌では､ ICI治療によるICIPの発生が課題となっており､ IP合併肺炎に対するICIの有効性と安全性を明らかにする必要がある｡

研究デザイン

対象

2016年6月~20年12月にICI治療を受けた､ IPを有する原発性肺癌患者 : 27施設200例

研究結果

ICIP発生率

30.5％ (61例) にICIPが発生した｡ CTパターンは､ 器質化肺炎 (OP) が47.5％､ びまん性肺胞損傷 (DAD) が31.1％であった｡

安全性評価

Grade3以上の有害事象

肺炎が15.5%(32例)､ 死亡が4.5％ (9例) で認められた｡

ICIPの一般的なCTパターン

47.5% (29例) で組織化肺炎であった｡ その後､ DADパターンが31.1％(19例) で観察され､ DADパターンの肺炎は､ 非DADパターン以外よりも有意に予後不良であった｡

• OS中央値 (DAD vs 非DAD) : 334日 vs 1,316日

p<0.001

• 無増悪生存期間中央値 (同) : 115日 vs 226日

p=0.042

免疫関連有害事象 (irAE) の発現率

50％ (100例) に認められ､ irAEを経験した患者は非irAE患者に比べて予後が良好であった｡

• PFS中央値 (irAE vs 非irAE)  : 200日 vs 77日

p<0.001

• OS中央値 (同) :597日 vs 390日

p=0.0074

有効性評価

客観的奏効率は41.3％､ 病勢コントロール率は68.5％であった｡

結論

ICI治療はIP合併肺癌において有効性が認められた一方､ 約30％の患者でICIPが発症し､ 特にDADパターンにおける予後不良との関連性が示された｡ また､ irAEを有する患者は､ 非irAE患者に比べてPFSおよびOSが有意に良好であった｡