経皮的冠動脈インターベンション (PCI) や急性冠症候群 (ACS) などでシロリムス溶出性ステント (SES) を留置した高出血リスク患者を対象に､ 1カ月の短期または3カ月以上の標準的な抗血小板薬2剤併用療法 (DAPT) の効果を検討した (MASTER DAPT試験) . その結果､ 短期DAPTと標準的DAPTのNACE､ MACCEの発生リスクは同等であるが､ 出血イベントについては短期DAPTの方が少ないことが明らかとなった. 本研究はEur Heart J誌において発表された.

研究デザイン

MASTER DAPT試験サブ解析

対象はSESを留置した高出血リスク患者 (非複雑PCI 3383例､ 複雑PCI 1196例)で､ 1カ月の短期または3カ月以上の標準的なDAPTの効果を検討

• 非複雑PCI：3383例
• 短期DAPT 1707名､ 標準DAPT 1676名
• 複雑PCI群：1196例
• 短期DAPT 588名､ 標準DAPT 608名
• 腫瘍評価項目：335日時点の共同主要評価項目
• 純臨床有害事象 (NACE：全死亡､ 心筋梗塞､ 脳卒中､ BARC出血基準 タイプ3または5の複合)
• 主要心臓・脳有害事象 (MACCE：全死亡､ 心筋梗塞､ 脳卒中)
• BARC出血基準 タイプ2､ 3または5の大出血・臨床的に重要な非大出血

研究結果

335日時点のNACEおよびMACCEの発生率

複雑PCI群：HR 1.03

(95％CI 0.69~1.52､ HR 1.24､ 95％CI 0.79~1.92)

非複雑PCI：HR 0.90

(95％CI 0.71~1.15､ HR 0.91､ 95％CI 0.69~1.21)

BARC 2､ 3または5の出血イベント

複雑PCI群､ 非複雑PCI群ともに短期DAPTで減少した.

(HR 0.64､ 95％CI 0.42~0.98､ およびHR：0.70､ 95％CI：0.55~0.89)

その他の解析

複雑PCIおよびACS､ またはそのいずれかに該当する2､816例の検討では､ NACEとMACCEの発生に差はなく､ BARC出血基準タイプ 2､ 3または5の出血イベントは短期DAPTで低かった.

結論

1ヵ月後に虚血イベントの再発がないHBR患者において､DAPT中止はPCIや患者の複雑さにかかわらず、標準的なDAPTと比較して､NACEとMACCEが同等で､出血率が低いことが確認された.

原著

Valgimigli M, et al, Duration of Antiplatelet Therapy After Complex Percutaneous Coronary Intervention In Patients at High Bleeding Risk: a MASTER DAPT trial sub-analysis. Eur Heart J. 2022 May 17;ehac284. PMID: 35580836

👨‍⚕️ HOKUTO監修医コメント

特に出血性合併症の多い日本人 (東アジア人) には重要な仮説の提唱と言えると思います.