Linらは､ 大彎に浸潤を伴わない近位部局所進行胃癌患者を対象に､ 腹腔鏡下での胃全摘術(D2)+脾温存脾門リンパ節郭清術(No.10)の有効性を無作為化比較試験Fuges-02の事後解析で検討した｡ その結果､ No.10を併用したD2は､ 近位部局所進行胃癌の予後を改善し､ 再発率を低下し得ることが明らかとなった｡ 本研究は､ JAMA Surgeryにおいて発表された｡

📘原著論文

Laparoscopic Spleen-Preserving Hilar Lymphadenectomy for Advanced Proximal Gastric Cancer Without Greater Curvature Invasion: Five-Year Outcomes From the Fuges-02 Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2024 May 1. PMID: 38691353

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

非常にクリアな解析結果ですが､ あくまでもRCTのpost hoc (2次) 解析結果であり､ 仮説の提唱に過ぎません｡ Abstractの結論にも予後を改善し得る､ と弱く書かれており､ 今後の研究成果が待たれます｡

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大彎浸潤なし例での長期有効性は?

大彎に浸潤を伴う近位部局所進行胃癌に対しては､ 脾門部リンパ節切除術が推奨されている｡ しかし大彎に浸潤を伴わない近位部局所進行胃癌に対しては､ 腹腔鏡下での脾温存脾門リンパ節郭清術が長期的な生存利益と関連するかどうかは明らかでなかった｡

主要評価は５年DFSとOS

対象

大彎浸潤のない切除可能な近位部局所進行胃癌患者 : 526例

cT2-4a､ N0またはN+､ M0

介入

患者を以下の群に1 : 1で無作為に割り付けた｡

• D2+No.10群 : 263例
• D2群 : 263例

主要評価項目

5年無病生存率 (DFS) と全生存期間 (OS)

DFS､ OSをいずれも有意に改善

5年DFS

• D2+No.10群 : 63.9％ (95％CI 58.1-69.7%)
• D2群 : 55.1％ (同49.1-61.1%)

log-rank検定のp=0.04

5年OS

• D2+No.10群 : 66.2％ (95％CI 60.4-71.9%)
• D2群 : 57.4％ (同51.4-63.4%)

log-rank検定のp=0.03

therapeutic value index (TVI)

No.10リンパ節のTVIは6.5であり､ No.8a (TVI 3.0)､ No.11 (TVI 5.8)､ No.12a (TVI 0.8) を上回った｡

再発

• D2+No.10群 : 累積発生率32.7％

263例中86例

• D2群 : 累積発生率42.2％

263例中111例

HR 0.72 (95％CI 0.54-0.95､ p=0.02)

No.10リンパ節領域の5年累積再発率

• D2+No.10群 : 0％
• D2群 : 2.3％

p=0.01

今後は多施設共同研究での検証を

著者らは､ ｢本試験の事後解析により､ 脾温存脾門リンパ節郭清術を併用した腹腔鏡下胃全摘術は､ 大彎浸潤のない近位部局所進行胃癌の予後を改善し､ 再発率を低下させることが示された｡ これらの所見をさらに検証するためには､ 今後の多施設共同研究が必要である｣ と報告している｡