Selänneらは､ 合併症のない急性虫垂炎の患者を対象に､ 経口抗菌薬単剤療法と静脈投与および経口投与による抗菌薬併用療法の有効性を非劣性多施設共同無作為化比較試験APPAC Ⅱで検討した｡ その2次解析の結果､ 3年時点の治療成功率は経口抗菌薬単剤群においてわずかに低かったものの､ 経口抗菌薬単剤群の静脈･経口抗菌薬併用群に対する非劣性は証明できなかった｡ 本研究はJAMA Surg誌において発表された｡

📘原著論文

Three-Year Outcomes of Oral Antibiotics vs Intravenous and Oral Antibiotics for Uncomplicated Acute Appendicitis: A Secondary Analysis of the APPAC II Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2024 Apr 17:e235947. PMID: 38630471

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

少し結論が分かりにくいと思います｡ こういう時にはJAMAはMeaningと言って研究の意義を書いています｡ そこには ､ アカデミアではあまり使用しないviable(実行可能) を用いてoral antibiotic monotherapy is a viable treatmentと書かれてありました｡

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経口薬単剤の長期的効果は不明

これまでの短期的なエビデンスでは､ 合併症のない急性虫垂炎は抗菌薬の経口投与のみで良好に治療できることが示されているが､ 長期的な結果は明らかになっていない｡

主要評価は3年時の治療成功

対象

合併症のない急性虫垂炎の18～60歳の患者

介入

患者を以下の群に1 : 1の割合で無作為に割り付けた｡

• 経口抗菌薬単剤群 : 301例

モキシフロキサシン400mg/日を7日間経口投与

• 静脈･経口抗菌薬併用群 : 298例

Ertapenem (1g/日) を2日間静脈内投与し､ レボフロキサシン (500mg/日) とメトロニダゾール (500mg/日) を3回/日5日間経口投与

主要評価項目

3年時点の治療成功

急性虫垂炎が消失し､ 外科的介入を必要とせずに退院できたこと､ および3年目の追跡調査時に虫垂炎が再発しなかったことと定義

副次評価項目

1年後の虫垂炎再発率､ 治療関連有害事象､ QOL､ 入院期間､ 病気休暇期間

治療成功率にほぼ差はなし

主要評価項目

3年時点の治療成功率

• 経口抗菌薬単剤群 : 63.4%

(片側検定の95%CI 58.8％-∞)

• 静脈･経口抗菌薬併用群 : 65.2%

(同60.5％-∞)

群間差 : -1.8％㌽

(同-8.3％㌽-∞､ 非劣性のp=0.14)

副次評価項目

治療関連有害事象､ QOL､ 入院期間､ 病気休暇期間に群間差はなかった｡

各治療法の非劣性は証明できず

著者らは､ ｢APPAC II試験の2次解析では､ 経口抗菌薬単剤療法を受けた患者において虫垂切除率がわずかに高いことが示された､ しかし､ 経口抗菌薬単剤療法の静脈･経口抗菌薬投与併用に対する非劣性は証明できなかった｣ と報告している｡