Schmidt氏らは重症急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) で静脈脱血･静脈送血の体外式膜型人工肺 (VV-ECMO) 治療を受けている患者を対象に､ 仰臥位療法と比較した腹臥位療法におけるECMO離脱成功までの期間短縮について､ 無作為化並行群間比較試験PRONECMOを用いて検討した｡ その結果､ 両療法間で有意な差は認められなかった｡ 本研究はJAMA誌に掲載された｡

📘原著論文

Prone Positioning During Extracorporeal Membrane Oxygenation in Patients With Severe ARDS: The PRONECMO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023 Dec 1:e2324491. PMID: 38038395

👨‍⚕HOKUTO監修医コメント

アウトカム設定を60日､ 90日以内と設定したところが本研究の大きな意味合いです｡ 最初の28日間くらいはProneの方が結果が良いわけですが､ その後2群間での差がなくなります｡ またBMIにも着目で､ BMI<33の群では有意差はありませんがproneの方が良さそうな感もあり､ 日本人における本研究結果の適応は慎重に考える必要がありそうです｡

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Murrayスコア

急性肺障害の重症度分類 / ECMO適応の判断

一回換気量 6~8mL/kg (予測体重)

肺保護換気設定で使用

予測体重･理想体重･標準体重

研究背景

腹臥位療法は重症ARDS患者の転帰を改善する可能性が示唆されている｡ しかし､ VV-ECMOを受けているARDS患者に対し､ 仰臥位療法と比較した効果の程度は明らかにされていない｡

研究デザイン

対象

ICUにてVV-ECMO施行48時間未満の18歳以上75歳未満の重症ARDS患者

介入

170例を1 : 1の割合で無作為に割り付けた｡

• 腹臥位ECMO群 (86例)

早期中止基準を満たさない限り､ 少なくとも腹臥位療法を16時間×4回以上

• 仰臥位ECMO群 (84例)

主要評価項目

無作為化後60日以内のECMO離脱成功までの期間

副次評価項目

ECMOおよび人工呼吸器の非装着日数､ ICU在室および入院期間､ 褥瘡､ 重篤な有害事象､ 無作為化後90日時点の全死亡

研究結果

無作為化後60日以内にECMO離脱に成功した患者割合

腹臥位ECMO群 : 44％

仰臥位ECMO群 : 44％

群間リスク差 0.1％(95％CI -14.9-15.2％)､ サブ分布ハザード比 1.11(95%CI 0.71-1.75)､ p=0.64

無作為化後90日時点の全死亡､ ECMO装着期間､ ICU在室期間

無作為化後90日以内では､ いずれも有意差が認められなかった｡

安全性評価

腹臥位療法中の重篤な有害事象は報告されなかった｡

結論

VV-ECMOを受療した重症ARDS患者において､ 腹臥位療法は仰臥位療法と比較してECMO離脱成功までの時間を有意に短縮しなかった｡