Massaらは､ 骨転移を有する女性乳癌患者を対象に､ ゾレドロン酸とデノスマブの実臨床での骨痛軽減および初回骨関連事象予防効果を比較する後ろ向き観察コホート研究を実施した｡ その結果､ デノスマブ群では鎮痛ラダーが1段階上昇する可能性が89%低く､ 1日あたりのオピオイド使用量も0.77mgと､ ゾレドロン酸群の6.2mgに比べて少なかった｡ しかし､ 骨関連事象の予防効果はゾレドロン酸と同等であった｡ 試験結果はBreast誌に発表された｡ 

📘原著論文

Denosumab versus zoledronic acid in metastatic breast cancer: A retrospective observational analysis of 24-dose regimens on analgesia and skeletal-related event prevention. Breast. 2025 Oct:83:104565. Epub 2025 Aug 27. PMID: 40902303

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本研究は単施設の観察研究であり､ 24回以上の連続投与を要件としたため､ 一般化可能性がlimitationとなります｡

関連コンテンツ

ランマーク皮下注120mg､ 120mgシリンジ1.0mL

デノスマブ

背景

骨吸収抑制薬の鎮痛効果エビデンス不足

骨吸収抑制薬の鎮痛効果に関するエビデンスは乏しい｡ そこで本研究では､ ゾレドロン酸とデノスマブの､ 実臨床における骨痛軽減および初回骨関連事象予防に関する有効性を比較した｡

研究デザイン

乳癌骨転移患者での鎮痛効果比較

本研究は､ 2008年1月~23年1月に乳癌関連の骨転移を有する女性患者を対象とした後ろ向き観察コホート研究である｡ 対象は､ ゾレドロン酸またはデノスマブを24回連続投与された患者とした｡ 主要評価項目は鎮痛効果であり､ 平均疼痛強度､ 鎮痛薬使用状況 (WHO鎮痛ラダー)､ 1日あたりのオピオイド使用量 (経口モルヒネ換算量) を3､ 6､ 12､ 18､ 24ヵ月時点で評価した｡ 副次評価項目は､ 初回骨関連事象および放射線治療/外科的処置の発生率とした｡

結果

デノスマブで鎮痛ラダー1段階上昇の可能性89%低下

対象患者364例 (ゾレドロン酸群194例､ デノスマブ群170例) において､ デノスマブ群は有意な鎮痛効果を示した｡

デノスマブ群の鎮痛効果

• 鎮痛ラダー : 1段階上昇の可能性が89%低い
• 疼痛スコア : 平均0.4pt低下 (95%CI -0.7~-0.1)
• 1日あたりオピオイド使用量 : ゾレドロン酸群6.2mgに比べ､ デノスマブ群0.77mgと少量

副次評価項目は両薬剤群で同等

12ヵ月･24ヵ月時点での骨関連事象および放射線治療/外科的処置の累積発生率は､ 両薬剤群で同等であった｡

結論

デノスマブは骨痛軽減に優れるが､ 骨関連事象予防はゾレドロン酸と同等

著者らは､ ｢デノスマブは､ 転移性乳癌における骨痛軽減についてゾレドロン酸よりも一貫して優れた効果を示したが､ 骨関連事象予防および放射線治療･外科的処置の必要性に関しては同等であった｣ と報告している｡