ロシュ･ダイアグノスティックスは11月27日､ ミスマッチ修復 (MMR) タンパクを検出する免疫組織化学染色 (以下､ MMR IHC検査) 4項目について､ PARP阻害薬オラパリブのミスマッチ修復機能正常 (pMMR) 子宮体癌へのコンパニオン診断薬として､ 11月21日に一部変更承認を取得したと発表した｡

4種のMMRタンパク質で機能異常を評価

MMR IHC検査は､ 免疫組織化学染色法により癌組織中のMMRに関与するタンパク質であるMLH1､ PMS2､ MSH2､ MSH6の発現状態を評価し､ MMR機能異常の有無を評価する体外診断用医薬品｡

オラパリブは､ pMMRの進行･再発子宮体癌における､ デュルバルマブを含む化学療法後の維持療法を効能･効果として､ 11月22日に一部変更承認されている｡

オラパリブ併用による維持療法を行う際は､ MMR IHC検査により患者のpMMRを確認する必要がある｡

関連レジメン : TC + Durvalumab ± Olaparib

子宮体癌(再発転移後 : 1次治療)

承認項目と使用目的一覧

今回､ 承認を取得した項目は以下の通り｡

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