Lvらは､ B細胞活性化因子および増殖誘導リガンドを標的とするtelitaciceptについて､ IgA腎症への有効性と安全性を検証した第Ⅲ相試験 (TELIGAN) の中間解析を実施した｡ その結果､ 39週時点における24時間尿蛋白/クレアチニン比 (UPCR) 変化率は､ telitacicept群で-58.9%であり､ プラセボ群の-8.8%に比べて､ 有意な改善を認めた｡ 安全性については､ 有害事象はtelitacicept群の89.3%に発現するも､ 重篤な有害事象は2.5%で､ 予期しない安全性所見は報告されなかった｡ 試験結果はN Engl J Med.誌で発表された｡ 

📘原著論文

Telitacicept for IgA Nephropathy - Interim Analysis of a Phase 3 Trial. N Engl J Med. 2026 May 14;394(19):1916-1924. PMID: 42127391

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

本報告は39週時点の中間解析結果であり､ 腎機能 [推算糸球体濾過量 (eGFR) ] の長期的推移については進行中の104週解析結果を待つ必要があります｡

関連コンテンツ

IgA腎症の診断基準･重症度分類

厚生労働省 指定難病66

成人IgA腎症 総説 ｢何が分かる？｣

JAMA. 2026 Mar 3;335(9):799-813.

背景

抗BAFF/APRIL二重阻害薬telitacicept

IgA腎症の病態形成には､ B細胞活性化因子 (BAFF) および増殖誘導リガンド (APRIL) が関与しており､ この両方を標的とするtelitaciceptはIgA腎症に有効である可能性がある｡

研究デザイン

IgA腎症患者にtelitacicept 240mg投与

本研究は､ 適切な支持療法にもかかわらず持続性蛋白尿 (蛋白量1.0g/日以上) を認めるIgA腎症患者を対象とした､ 第Ⅲ相･多施設共同･二重盲検･プラセボ対照･無作為化比較試験 (TELIGAN) であり､ 本稿では事前規定された中間解析の結果が報告された｡

患者は､ telitacicept 240mg週1回皮下投与群またはプラセボ群に1:1で割り付けられた｡

主要評価項目は､ ベースラインに対する39週時点のUPCRの幾何平均比とし､ 安全性も評価した｡

結果

telitacicept群でUPCR変化率-58.9%

計318例 (各群159例) において､ 39週時点におけるUPCR変化率は､ telitacicept群で有意に良好であった｡

UPCR変化率

• telitacicept群 : -58.9%
• プラセボ群 : -8.8%

　差-55.0% (95%CI -61.3~-47.6%､ p<0.001) 

eGFRの変化率

• telitacicept群 : -1.0% (95%CI -3.2~1.2%)
• プラセボ群 : -7.7% (95%CI -9.9~-5.4%)

有害事象はtelitacicept群でプラセボ群より多く認められたが (89.3% vs 78.6%)､ 重篤な有害事象はtelitacicept群で少なく (2.5% vs 8.2%)､ 予期しない安全性所見は報告されなかった｡

結論

telitaciceptはUPCRをより大きく低下

著者らは､ ｢進行リスクの高いIgA腎症患者において､ telitaciceptの39週間投与は､ プラセボと比較してUPCRをより大きく低下させた｣ と報告している｡

※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でTweetを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡