Liらは､ 発症から4.5~24時間の中等症~重症の脳底動脈閉塞患者を対象に､ 血管内治療前の血栓溶解薬tenecteplase静注の上乗せ効果を中国40施設の多施設共同無作為化比較試験ATTENTION LATEで検討｡ その結果､ 90日時の機能的自立の達成率はtenecteplase静注を追加しても血管内治療単独と同程度であり､  tenecteplaseの上乗せ効果は認められなかった｡ 試験結果はJAMA誌に発表された｡

📘原著論文

Tenecteplase Before Thrombectomy at 4.5 to 24 Hours for Basilar Artery Occlusion: The ATTENTION LATE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2026 Sep 23; e2615496. Online ahead of print. PMID: 42776543

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

中国人コホートでは大血管アテローム硬化の割合が高く､ 他の人種･民族への一般化には限界があります｡

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背景

発症後4.5~24時間の脳底動脈閉塞への血管内治療前の血栓溶解の効果は不明

発症から4.5~24時間経過後に来院した脳底動脈閉塞患者において､ 血管内治療の前にtenecteplaseを静注することで転帰が改善するかどうかは明らかになっていない｡ 本試験は､ 中等症~重症の脳底動脈閉塞患者を対象に､ 血管内治療前のtenecteplase静注の有効性と安全性を血管内治療単独と比較した｡

研究デザイン

中国40施設で登録の330例を無作為化

中国の脳卒中センター40施設で実施された多施設共同･非盲検･エンドポイント盲検化の無作為化比較試験である｡ 対象は､ 発症の4.5時間後から24時間後までに血管内治療の実施が可能な施設に直接搬送された中等症~重症 (NIHSSスコア10以上) の脳底動脈閉塞患者であった｡ 登録期間は2023年3月16日~2025年2月4日であった｡

患者332例が中央Webシステムを用いて以下に1:1で無作為化され､ 同意を撤回した2例を除いた330例が介入の対象となった｡ このうち329例が90日間の追跡を完了した｡

• tenecteplase＋EVT群 (166例)

tenecteplase 0.25mg/kg (最大25mg) を単回ボーラス静注後に血管内治療を施行

• 血管内治療単独群 (164例)

主要評価項目は90日時の機能的自立 (modified Rankin Scale [mRS] 0-2*) とし､ 安全性評価項目は症候性頭蓋内出血と90日死亡率とした｡ 最終追跡は2025年5月4日に完了した｡

*mRS 0-2: 介助なしで身の回りのことができる機能的自立の状態

結果

機能的自立の達成率は両群ともに30%

無作為化された332例のうち同意を撤回した2例を除いた330例の平均年齢は66歳 (標準偏差 [SD] 11) で､ 73%が男性だった｡ このうち329例が90日間の追跡を完了した｡

主要評価項目である90日時の機能的自立の達成率は､ tenecteplase＋血管内治療群で30% (50/165例)､ 血管内治療単独群で30% (50/164例) であり､ tenecteplase上乗せによる改善は示されなかった (調整率比0.92, 95%CI 0.67-1.25; リスク差-0.18%㌽, 95%CI -10.13~9.76%㌽)｡

90日死亡率は40% vs 43％､ 症候性頭蓋内出血は5% vs 4％

安全性については症候性頭蓋内出血がtenecteplase＋血管内治療群で8例 (5%)､ 血管内治療単独群で6例 (4%) に発生した｡ 90日死亡率はそれぞれ40%､ 43%であった｡

結論

発症4.5~24時間の脳底動脈閉塞へのtenecteplase上乗せは支持されず

著者らは､ ｢血管内治療が実施可能な施設に直接搬送された発症4.5~24時間の中等症~重症の脳底動脈閉塞患者では､ 血管内治療前にtenecteplase静注を追加しても､ 血管内治療単独と比べて機能転帰は改善しなかった｣と報告している｡

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