McNallyらは､ 整形外科感染症に対する手術時に､ 薬剤キャリアを用いた抗菌薬の局所投与を受けた成人患者を対象に､ 術後の全身抗菌薬の投与期間を短期 (7日以内) と長期 (4週間以上) で比較する非劣性無作為化比較試験SOLARIOを実施した｡ その結果､ 主要評価項目である12ヵ月以内の治療失敗率は短期投与群11.1%､ 長期投与群14.1%であり､ 短期投与の長期投与に対する非劣性が示された｡ 試験結果はN Engl J Med誌に発表された｡

📘原著論文

Short or Long Antibiotic Regimens in Orthopedics. N Engl J Med. 2026 Sep 16. Online ahead of print. PMID: 42748421 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42748421/

👨‍⚕️HOKUTO監修医コメント

対象患者は比較的複雑で､ 85.3%が同一部位で複数回の手術歴､ 80.3%が複雑な併存疾患､ 18.4%が複雑な軟部組織再建の適応を有していました｡

📖関連コンテンツ

骨折関連感染症への抗菌薬､ 経口 vs 静注

経口抗菌薬は骨･関節感染症の有力な選択肢になるか？ 12件のメタ解析

局所抗菌薬で耐性菌は増える？骨折感染で検証

論文解説 : MDアンダーソンがんセンター感染症科･松尾貴公氏

背景

局所投与によって術後の全身投与期間を短縮可能か否かは不明

整形外科領域の感染症は通常､ 手術と長期間の抗菌薬の全身投与によって治療される｡ 手術時に薬剤キャリアを用いて抗菌薬を感染部位に局所的に投与することで抗菌薬の全身投与期間を短縮できるかどうかは明らかになっていない｡

研究デザイン

500例を抗菌薬の長期投与群と短期投与群に1:1で無作為化

本試験は多施設共同､ 非盲検､ 非劣性無作為化比較試験として実施された｡ 対象は､ 整形外科領域の感染症に対する手術と薬剤キャリアを用いた抗菌薬の局所投与を受けた成人患者500例であった｡ 患者は術後の抗菌薬の全身投与期間により以下の2群に1:1で無作為に割り付けられた｡

• 長期投与群: 抗菌薬の全身投与を4週間以上継続
• 短期投与群: 抗菌薬の全身投与を7日以内で終了

主要評価項目は12ヵ月までの確定的な治療失敗であり､ 非劣性マージンはリスク差10%㌽と事前に規定された｡

結果

リスク差-3.0%㌽で事前規定の非劣性マージンを満たす

500例が無作為化され､ このうち475例が主要解析の対象となった｡ 12ヵ月までの治療失敗率は長期投与群34/241例 (14.1%)､ 短期投与群26/234例 (11.1%) であり､ リスク差は-3.0%㌽ (95%CI -9.0~3.0)と事前規定の非劣性マージンを満たした｡

感度解析でも主要解析と一致する結果に

組入れ集団497例でのリスク差は-2.4%㌽ (95%CI -8.2~3.5%㌽)､ per-protocol集団457例では-2.7%㌽ (95%CI -8.8~3.4%㌽) であり､ いずれも主要解析と一致する結果であった｡

治療関連の可能性がある症状は短期投与群で少ない

術後6週までに治療に関連している可能性がある症状が認められた患者の割合は､ 長期投与群の45.2%に対して､ 短期投与群では17.2%と低かった (リスク差-28.0%㌽, 95%CI -36.4~-19.6%㌽)｡

結論

局所抗菌薬投与例では､ 全身抗菌薬の短期投与が長期投与に非劣性

著者らは､ ｢整形外科手術を受け､ その際に抗菌薬の局所投与を受けた患者では､ 抗菌薬の全身投与期間を短期にすることは､ 12ヵ月までの治療失敗率において長期投与に非劣性であった｣ と報告している｡

※X (旧Twitter) の利用規約に基づき､ サブライセンスが認められている埋め込み形式でTweetを紹介しています｡ 掲載停止のご希望がある場合は､ XのHOKUTO公式アカウント (@HOKUTOmed) までDMでご連絡をお願いします｡