薬剤情報
後発品
薬効分類ビタミンB12製剤
一般名シアノコバラミン注射液
薬価84
メーカー東和薬品
最終更新2009年04月改訂(第6版)

用法・用量

シアノコバラミンとして、1回1000μgまでを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

1.ビタミンB12欠乏症の予防及び治療。

2.ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)。

3.巨赤芽球性貧血。

4.広節裂頭条虫症。

5.悪性貧血に伴う神経障害。

6.吸収不全症候群(スプルーなど)。

7.次記疾患のうち、ビタミンB12欠乏又はビタミンB12代謝障害が関与すると推定される場合:栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺。

7.の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1.重大な副作用(頻度不明)

アナフィラキシー様症状:アナフィラキシー様症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

その他の副作用

2.その他の副作用(頻度不明)

過敏症:発疹、そう痒感[このような場合には投与を中止する]。

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

取扱い上の注意

(適用上の注意)

1.筋肉内注射時:筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意する。

1).筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内注射時同一部位への反復注射は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児は特に注意する。

2).筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。

3).注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射する。

2.アンプルカット時:本剤はワンポイントカットアンプルであるが、異物の混入を避けるため、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

1.注意:本剤はワンポイントカットアンプルを使用しているので、アンプル頭部の●マークを上にして反対方向に折りとる。

2.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年)の結果、シアノコバラミン注射液1000μg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

保管上の注意

遮光。

シアノコバラミン注射液1,000μg「トーワ」
シアノコバラミン注射液1,000μg「トーワ」

シアノコバラミン注射液1,000μg「トーワ」

ビタミンB12製剤
2009年04月改訂(第6版)
薬剤情報
後発品
薬効分類ビタミンB12製剤
一般名シアノコバラミン注射液
薬価84
メーカー東和薬品
最終更新2009年04月改訂(第6版)

用法・用量

シアノコバラミンとして、1回1000μgまでを皮下、筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

1.ビタミンB12欠乏症の予防及び治療。

2.ビタミンB12の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など)。

3.巨赤芽球性貧血。

4.広節裂頭条虫症。

5.悪性貧血に伴う神経障害。

6.吸収不全症候群(スプルーなど)。

7.次記疾患のうち、ビタミンB12欠乏又はビタミンB12代謝障害が関与すると推定される場合:栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺。

7.の適応に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1.重大な副作用(頻度不明)

アナフィラキシー様症状:アナフィラキシー様症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

その他の副作用

2.その他の副作用(頻度不明)

過敏症:発疹、そう痒感[このような場合には投与を中止する]。

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

取扱い上の注意

(適用上の注意)

1.筋肉内注射時:筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意する。

1).筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、特に筋肉内注射時同一部位への反復注射は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児は特に注意する。

2).筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。

3).注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射する。

2.アンプルカット時:本剤はワンポイントカットアンプルであるが、異物の混入を避けるため、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。

1.注意:本剤はワンポイントカットアンプルを使用しているので、アンプル頭部の●マークを上にして反対方向に折りとる。

2.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年)の結果、シアノコバラミン注射液1000μg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

保管上の注意

遮光。

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