通常、１回１滴、１日４回点眼する。

ドライアイ。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

１）．　眼：（１〜５％未満）眼部冷感、霧視、（０．１〜１％未満）アレルギー性結膜炎、角膜びらん、眼そう痒症、眼異常感、眼異物感、眼部不快感、流涙増加、（頻度不明）眼部熱感。

２）．　消化器：（０．１〜１％未満）口の錯感覚。

３）．　呼吸器：（０．１〜１％未満）アレルギー性鼻炎。

４）．　その他：（１〜５％未満）冷感、（頻度不明）温度覚鈍麻、体温上昇、熱感、異常感覚、ほてり。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

８．１．　本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、機械類の操作や自動車等の運転には注意させること。

８．２．　ＴＲＰＶ１拮抗薬は、血漿中薬物濃度依存的に、重度発熱を含む体温上昇及び熱痛知覚閾値上昇等の温度覚異常を引き起こす可能性がある。特に小児等を含む低体重の患者では、本剤投与時に血漿中モツギバトレプ濃度が上昇する可能性があるので、これらの患者に投与する場合にはリスクとベネフィットを十分に考慮すること。また、熱痛知覚閾値上昇により、熱源に気づかずに低温熱傷を含む熱傷に至る可能性があるので、熱源によって低温熱傷を含む熱傷が生じることを理解し、温度覚の異常があらわれた場合でも熱源を避けることができる患者であることを確認すること〔９．７．２、９．８高齢者の項、１５．１．１、１５．１．２参照〕。

（特定の背景を有する患者に関する注意）

（肝機能障害患者）

肝機能障害のある患者に本剤を投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．５参照〕。

一般に高齢者では生理機能等が低下している〔８．２、１５．１．１、１５．１．２参照〕。

（妊婦）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

（授乳婦）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

９．７．１．　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

９．７．２．　小児等の場合、保護者等に対し、温度覚の異常に関するリスクを十分に理解させ、体温を慎重に確認するとともに、熱傷を負うおそれのある熱源に誤って近づかないように対策を講じるよう指導すること〔８．２、１５．１．１、１５．１．２参照〕。

（適用上の注意）

１４．１．　薬剤交付時の注意

患者に対し次の点に注意するよう指導すること。

・　使用時、キャップを閉じたままよく振ってからキャップを開けて点眼すること。

・　薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。

・　患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、１〜５分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。

・　他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも５分以上間隔をあけてから点眼すること。

・　本剤は、保管の仕方によっては振り混ぜても粒子が分散しにくくなる場合があるので、開栓前までは上向きに保管すること。

１５．１．　臨床使用に基づく情報

１５．１．１．　モツギバトレプを単回経口投与した海外臨床試験において血漿中モツギバトレプ濃度依存的な体温上昇及び熱痛知覚閾値上昇が認められている〔８．２、９．７．２、９．８高齢者の項参照〕。

１５．１．２．　他のＴＲＰＶ１拮抗薬を経口投与したとき、ときに４０℃に至る体温上昇が認められたとの報告がある〔８．２、９．７．２、９．８高齢者の項参照〕。

（保管上の注意）

上向き・室温保存。

（保険給付上の注意）

本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第１０７号（平成１８年３月６日付）に基づき、２０２７年３月末日までは、投薬は１回１４日分が限度とされている。