１．不安定狭心症：本剤を生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液で溶解して、０．０１〜０．０３％溶液とする。ニコランジルとして１時間あたり２ｍｇの点滴静注から投与を開始する。投与量は患者の病態に応じて適宜増減するが、最高用量は１時間あたり６ｍｇまでとする。

２．急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）：本剤を生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液で溶解して、０．０４〜０．２５％溶液とする。ニコランジルとして０．２ｍｇ／ｋｇを５分間程度かけて静脈内投与し、引き続き１時間あたり０．２ｍｇ／ｋｇで持続静脈内投与を開始する。投与量は血圧の推移や患者の病態に応じて、１時間あたり０．０５〜０．２ｍｇ／ｋｇの範囲で調整する。

１．不安定狭心症。

２．急性心不全（慢性心不全の急性増悪期を含む）。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

１．重大な副作用（頻度不明）

１）．肝機能障害、黄疸：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ−ＧＴＰ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

２）．血小板減少：血小板減少が現れることがあるので、異常が認められた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用：次のような副作用が認められた場合には、減量・休薬など適切な処置を行う。

１）．循環器：（頻度不明）血圧低下、心拍数増加、心室性頻脈。

２）．精神神経系：（頻度不明）頭痛、眩暈、四肢のしびれ感。

３）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐、腹部不快感。

４）．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ−ＧＴＰ上昇、Ａｌ−Ｐ上昇、ＬＤＨ上昇、血中ビリルビン増加。

５）．血液：（頻度不明）貧血、血小板減少、白血球数増加。

６）．過敏症：（頻度不明）発疹［副作用が現れた場合には投与を中止する］。

７）．腎臓：（頻度不明）血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性。

８）．その他：（頻度不明）総蛋白減少、ＣＫ増加（ＣＰＫ増加）、血中カリウム増加、ＨＤＬコレステロール減少。

１．重篤な肝機能障害・重篤な腎機能障害のある患者［代謝・排泄機能が障害されるため、本剤は高い血中濃度で推移する可能性がある］。

２．重篤な脳機能障害のある患者［本剤により過度の血圧低下が生じた場合、脳機能障害に悪影響を及ぼす可能性がある］。

３．重篤な低血圧又は心原性ショックのある患者［本剤により血圧低下が生じ、これらの症状を悪化させる可能性がある］。

４．Ｅｉｓｅｎｍｅｎｇｅｒ症候群又は原発性肺高血圧症のある患者［本剤により静脈還流量が減少し、血圧低下、心拍出量減少が強く現れる可能性がある］。

５．右室梗塞のある患者［本剤により静脈還流量が減少し、心原性ショックを招来する可能性がある］。

６．脱水症状のある患者［本剤により静脈還流量が減少し、心拍出量も更に減少するため、心原性ショックを起こす可能性がある］。

７．神経循環無力症のある患者［神経的要因により生じる病態であるため、効果は不定である］。

８．閉塞隅角緑内障のある患者［眼圧を上昇させる恐れがある］。

９．本剤又は硝酸・亜硝酸エステル系薬剤に対し過敏症の既往歴のある患者。

１０．ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤投与中（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤投与中（リオシグアト）の患者。

１．高齢者。

２．低血圧のある患者［本剤により血圧低下が生じ、症状を悪化させる可能性がある］。

３．肝機能障害・腎機能障害のある患者［代謝・排泄機能が障害されるため、本剤は高い血中濃度で推移する可能性がある］。

４．急性心不全において、左室流出路狭窄、肥大型閉塞性心筋症又は大動脈弁狭窄症のある患者［本剤により圧較差を増強し、症状を悪化させる可能性がある］。

（重要な基本的注意）

１．本剤投与中は、頻回に血圧測定と血行動態のモニターを行う（また、投与量の調節は患者の血行動態、症状をみて徐々に行う）。

２．投与中に血圧低下等の異常が観察された場合や血圧低下の可能性のある患者には、減量又は投与を中止する（また、必要に応じて下肢挙上、昇圧剤（カテコラミン製剤）投与等の適切な処置を行う）。

３．本剤とホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩、バルデナフィル塩酸塩水和物、タダラフィル）との併用又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト）との併用により降圧作用が増強し、過度に血圧を低下させることがあるので、本剤投与前にホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤を服用していないことを十分確認する。また、本剤投与中及び投与後においてホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤又はグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤を服用しないよう十分注意する。

４．急性心不全に対して本剤を用いる場合には、血圧、心拍数、尿量、体液及び電解質、また可能な場合には肺動脈楔入圧、心拍出量及び血液ガス等の患者の全身状態を十分管理しながら投与する。

５．急性心不全に対して本剤を用いた場合、重篤な血圧低下が起こる可能性があるので、本剤投与中は血圧測定を頻回に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

６．急性心不全において、本剤の投与によっても期待された改善が認められない場合には投与を中止し、他の治療法に切り替えるなどの適切な処置を行う。

７．急性心不全において、本剤の投与により血行動態及び臨床症状が改善し、患者の状態が安定した場合（急性期の状態を脱した場合）には、他の治療法に変更する。なお、急性心不全に対する４８時間を超える使用経験が少ないので、これを超えて投与する必要が生じた場合には、血行動態及び全身状態等を十分に管理しながら慎重に投与する。

併用禁忌：

１．ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤（シルデナフィルクエン酸塩＜バイアグラ、レバチオ＞、バルデナフィル塩酸塩水和物＜レビトラ＞、タダラフィル＜シアリス、アドシルカ、ザルティア＞）［併用により、降圧作用が増強することがある（本剤はｃＧＭＰの産生を促進し、一方、ホスホジエステラーゼ５阻害作用を有する薬剤はｃＧＭＰの分解を抑制することから、両剤の併用によりｃＧＭＰの増大を介する本剤の降圧作用が増強する）］。

２．グアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤（リオシグアト＜アデムパス＞）［併用により、降圧作用が増強することがある（本剤とグアニル酸シクラーゼ刺激作用を有する薬剤は、ともにｃＧＭＰの産生を促進することから、両剤の併用によりｃＧＭＰの増大を介する本剤の降圧作用が増強する）］。

（高齢者への投与）

一般に高齢者では生理機能が低下し、副作用の発現しやすいことが推定されるので、本剤の投与中は頻回に血圧測定と血行動態のモニターを行い、投与量の調節は患者の血行動態、症状をみて徐々に実施するなど慎重に行う。特に血圧低下は、高齢の急性心不全患者に発現しやすいので注意する。

（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。

（小児等への投与）

小児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。

（適用上の注意）

調製方法：投与に際しては、生理食塩液又は５％ブドウ糖注射液に溶解し、溶解後２４時間以内に使用する。

安定性試験：バイアルに充填したものを用いた長期保存試験（１０℃、２年間）の結果、冷所保存（１０℃以下）において２年間安定であることが確認された。

冷所（１０℃以下）。