通常、成人にはアトゲパントとして６０ｍｇを１日１回経口投与する。

（用法及び用量に関連する注意）

７．１．　本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、次のとおり投与継続の可否を考慮すること。

７．１．１．　本剤投与開始後３カ月を目安に治療上の有益性を評価して症状の改善が認められない場合には、本剤の投与中止を考慮すること。

７．１．２．　本剤投与開始３カ月以降も本剤投与を継続する場合には、定期的に投与継続の要否を検討し、頭痛発作発現の消失・軽減等により日常生活に支障をきたさなくなった場合には、本剤の投与中止を考慮すること。

７．２．　重度腎機能障害患者及び末期腎不全患者（クレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ未満）では、本剤１０ｍｇを１日１回経口投与すること〔９．２．１、１６．６．１参照〕。

７．３．　強いＣＹＰ３Ａ阻害剤と併用する場合は、本剤１０ｍｇを１日１回経口投与すること〔１０．２、１６．７．１参照〕。

７．４．　ＯＡＴＰ阻害剤と併用する場合は、本剤３０ｍｇを１日１回経口投与すること〔１０．２、１６．７．３参照〕。

片頭痛発作の発症抑制。

（効能又は効果に関連する注意）

５．１．　十分な診察を実施し、前兆のある又は前兆のない片頭痛の発作が月に複数回以上発現している、又は慢性片頭痛であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

５．２．　最新のガイドライン等を参考に、非薬物療法、片頭痛発作の急性期治療等を適切に行っても日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．１．　重大な副作用

１１．１．１．　過敏症反応（頻度不明）：アナフィラキシー、呼吸困難、発疹、そう痒症、蕁麻疹及び顔面浮腫等の過敏症反応があらわれることがあり、投与から数日後にあらわれることもある。

１１．２．　その他の副作用

１）．　消化器：（１％以上）悪心、便秘。

２）．　全身症状：（０．１〜１％未満）疲労。

３）．　代謝及び栄養障害：（１％以上）食欲減退。

４）．　神経系障害：（１％以上）傾眠。

５）．　臨床検査値：（１％以上）体重減少、ＡＬＴ増加／ＡＳＴ増加。

６）．　皮膚及び皮下組織障害：（０．１〜１％未満）皮膚そう痒症。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

８．１．　本剤は片頭痛の治療に関する十分な知識及び経験を有する医師のもとで使用すること。

８．２．　本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。

（特定の背景を有する患者に関する注意）

（腎機能障害患者）

９．２．１．　重度腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが１５〜２９ｍＬ／ｍｉｎ）及び末期腎不全患者（クレアチニンクリアランスが１５ｍＬ／ｍｉｎ未満）：本剤の曝露量が増加し、副作用が増強されるおそれがある（重度の腎機能障害患者及び末期腎不全患者を対象とした臨床試験は実施していない）〔７．２、１６．６．１参照〕。

（肝機能障害患者）

９．３．１．　重度肝機能障害患者（Ｃｈｉｌｄ−Ｐｕｇｈ分類Ｃ）：投与しないことが望ましい（本剤の曝露量が増加し、副作用が増強されるおそれがある）〔１６．６．２参照〕。

本剤は主にＣＹＰ３Ａにより代謝される。また、Ｐ−糖たんぱく質（Ｐ−ｇｐ）、乳癌耐性蛋白（ＢＣＲＰ）、有機アニオン輸送ポリペプチド（ＯＡＴＰ）１Ｂ１／１Ｂ３の基質である〔１６．４参照〕。

１０．２．　併用注意：

１）．　強いＣＹＰ３Ａ阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン）〔７．３、１６．７．１参照〕［本剤の副作用が増強されるおそれがある（これらの薬剤の強いＣＹＰ３Ａ阻害作用により、本剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。

２）．　ＯＡＴＰ阻害剤（シクロスポリン）〔７．４、１６．７．３参照〕［本剤の副作用が増強されるおそれがある（これらの薬剤のＯＡＴＰ阻害作用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある）］。

（妊婦）

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（ラットの胚・胎仔発生毒性試験において、ヒトに本剤６０ｍｇを１日１回投与したときの曝露量（ＡＵＣ）の１０．９倍以上の用量で母体毒性に伴う胎仔体重減少及び胎仔骨格異常の発現頻度増加が認められた）。

（授乳婦）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（授乳中の健康成人女性１２例にアトゲパント６０ｍｇを単回経口投与したとき、乳汁中／血漿中濃度比は約０．０８であり、乳児相対摂取量は体重で標準化した授乳婦薬物摂取量の約０．１９％であった）。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

（適用上の注意）

１４．１．　薬剤交付時の注意

ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

（保管上の注意）

室温保存。

（保険給付上の注意）

本剤は新医薬品であるため、厚生労働省告示第１０７号（平成１８年３月６日付）に基づき、２０２７年４月末日までは、１回１４日分を限度として投薬すること。