鎮暈薬 > 抗コリン薬
薬効分類 | 鎮暈薬 > 抗コリン薬 |
一般名 | ジフェニドール塩酸塩顆粒 |
薬価 | 34.6円 |
メーカー | 日本新薬 |
最終更新 | 2021年04月改訂(第1版) |
通常1回0.25〜0.5g(ジフェニドール塩酸塩として25〜50mg)を1日3回経口投与する。
内耳障害にもとづくめまい。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 精神神経系:(0.1〜5%未満)浮動感・不安定感、頭痛・頭重感、(0.1%未満)幻覚、(頻度不明)錯乱。
2). 皮膚:(0.1〜5%未満)発疹・蕁麻疹。
3). 眼:(0.1〜5%未満)眼調節障害、(0.1%未満)散瞳。
4). 肝臓:(0.1%未満)肝機能異常(AST上昇、ALT上昇、Al−P上昇等)。
5). 消化器:(0.1〜5%未満)口渇、食欲不振、胃部不快感・腹部不快感、胸やけ、悪心・嘔吐、胃痛。
6). その他:(0.1〜5%未満)傾眠、動悸、顔面熱感、口内違和感、(0.1%未満)排尿困難。
発現頻度は使用成績調査を含む。
2.1. 重篤な腎機能障害のある患者〔9.2.1参照〕。
2.2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔9.1.2参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 緑内障の患者:抗コリン作用により眼圧を上昇させるおそれがある。
9.1.2. 薬疹<本剤の成分に対する過敏症を除く>、蕁麻疹<本剤の成分に対する過敏症を除く>等の既往歴のある患者〔2.2参照〕。
9.1.3. 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者:抗コリン作用により排尿困難を悪化させることがある。
9.1.4. 胃腸管に閉塞のある患者:抗コリン作用により症状を悪化させることがある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 重篤な腎機能障害のある患者:投与しないこと(本剤の排泄が低下し、蓄積が起こり副作用の発現のおそれがある)〔2.1参照〕。
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下していることが多い)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
15.1. 臨床使用に基づく情報
制吐作用を有するため、他の薬物(ジギタリス等)の過量投与に基づく中毒、腸閉塞、脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがある。
(保管上の注意)
室温保存。
薬効分類 | 鎮暈薬 > 抗コリン薬 |
一般名 | ジフェニドール塩酸塩顆粒 |
薬価 | 34.6円 |
メーカー | 日本新薬 |
最終更新 | 2021年04月改訂(第1版) |
通常1回0.25〜0.5g(ジフェニドール塩酸塩として25〜50mg)を1日3回経口投与する。
内耳障害にもとづくめまい。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 精神神経系:(0.1〜5%未満)浮動感・不安定感、頭痛・頭重感、(0.1%未満)幻覚、(頻度不明)錯乱。
2). 皮膚:(0.1〜5%未満)発疹・蕁麻疹。
3). 眼:(0.1〜5%未満)眼調節障害、(0.1%未満)散瞳。
4). 肝臓:(0.1%未満)肝機能異常(AST上昇、ALT上昇、Al−P上昇等)。
5). 消化器:(0.1〜5%未満)口渇、食欲不振、胃部不快感・腹部不快感、胸やけ、悪心・嘔吐、胃痛。
6). その他:(0.1〜5%未満)傾眠、動悸、顔面熱感、口内違和感、(0.1%未満)排尿困難。
発現頻度は使用成績調査を含む。
2.1. 重篤な腎機能障害のある患者〔9.2.1参照〕。
2.2. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔9.1.2参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 緑内障の患者:抗コリン作用により眼圧を上昇させるおそれがある。
9.1.2. 薬疹<本剤の成分に対する過敏症を除く>、蕁麻疹<本剤の成分に対する過敏症を除く>等の既往歴のある患者〔2.2参照〕。
9.1.3. 前立腺肥大等尿路に閉塞性疾患のある患者:抗コリン作用により排尿困難を悪化させることがある。
9.1.4. 胃腸管に閉塞のある患者:抗コリン作用により症状を悪化させることがある。
(腎機能障害患者)
9.2.1. 重篤な腎機能障害のある患者:投与しないこと(本剤の排泄が低下し、蓄積が起こり副作用の発現のおそれがある)〔2.1参照〕。
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下していることが多い)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
15.1. 臨床使用に基づく情報
制吐作用を有するため、他の薬物(ジギタリス等)の過量投与に基づく中毒、腸閉塞、脳腫瘍等による嘔吐症状を不顕性化することがある。
(保管上の注意)
室温保存。
薬剤写真、用法用量、効能効果や後発品の情報が一度に参照でき、関連情報へ簡単にアクセスができます。
一般名、製品名どちらでも検索可能!
※ ご使用いただく際に、必ず最新の添付文書および安全性情報も併せてご確認下さい。