薬効分類 | 痔疾患治療薬 |
一般名 | 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン軟膏 |
薬価 | 20.4円 |
メーカー | ジェイドルフ製薬 |
最終更新 | 2025年01月改訂(第3版) 添付文書のPDFはこちら |
通常1日1〜3回適量を患部に塗布又は注入する。
痔核・裂肛の症状(出血、疼痛、腫脹、痒感)の緩解、肛門部手術創、肛門周囲の湿疹・皮膚炎、軽度な直腸炎の症状の緩解。
(効能又は効果に関連する注意)
局所に感染症又は局所に真菌症がある場合には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 緑内障、後嚢白内障(いずれも頻度不明):連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(0.1〜5%未満)そう痒感、(頻度不明)接触皮膚炎、紅斑、発疹、皮膚刺激感。
2). 皮膚:(頻度不明)皮膚真菌感染症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)及び陰部真菌感染症(陰部カンジダ症、陰部白癬等)、皮膚ウイルス感染症、皮膚細菌感染症。
3). 眼:(頻度不明)中心性漿液性網脈絡膜症等による網膜障害、眼球突出。
4). 内分泌系:(頻度不明)下垂体・副腎皮質系機能抑制[大量又は長期にわたる使用の場合起こりやすい〔8.重要な基本的注意の項参照〕]。
5). 消化器:(0.1%未満)便意。
6). その他:(0.1%未満)適用部位不快感。
2.1. 局所に結核性感染症、局所に化膿性感染症又は局所にウイルス性疾患のある患者[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは結核性、化膿性感染症又はウイルス性疾患を悪化させるおそれがある]。
2.2. 局所に真菌症(局所カンジダ症、局所白癬等)のある患者[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症(カンジダ症、白癬等)を悪化させるおそれがある]。
2.3. 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.4. ヒドロコルチゾンに対し過敏症の既往歴のある患者。
長期連用により、全身投与の場合と同様な症状があらわれることがあるので、長期連用は避けること〔9.5妊婦、9.7小児等の項、11.1.1、11.2参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
患者の状態を観察しながら使用すること。一般に副作用があらわれやすい。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、大量又は長期にわたる使用を避けること〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
ステロイド剤の大量又は長期の使用により発育障害を来すという報告がある〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
2gチューブ:肛門内に挿入する場合、ノズル部分のみ挿入し、容器全体を入れないよう指導すること。
14.2. 薬剤投与時の注意
眼科用として使用しないこと。
(保管上の注意)
室温保存。
薬効分類 | 痔疾患治療薬 |
一般名 | 大腸菌死菌・ヒドロコルチゾン軟膏 |
薬価 | 20.4円 |
メーカー | ジェイドルフ製薬 |
最終更新 | 2025年01月改訂(第3版) 添付文書のPDFはこちら |
通常1日1〜3回適量を患部に塗布又は注入する。
痔核・裂肛の症状(出血、疼痛、腫脹、痒感)の緩解、肛門部手術創、肛門周囲の湿疹・皮膚炎、軽度な直腸炎の症状の緩解。
(効能又は効果に関連する注意)
局所に感染症又は局所に真菌症がある場合には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 緑内障、後嚢白内障(いずれも頻度不明):連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(0.1〜5%未満)そう痒感、(頻度不明)接触皮膚炎、紅斑、発疹、皮膚刺激感。
2). 皮膚:(頻度不明)皮膚真菌感染症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)及び陰部真菌感染症(陰部カンジダ症、陰部白癬等)、皮膚ウイルス感染症、皮膚細菌感染症。
3). 眼:(頻度不明)中心性漿液性網脈絡膜症等による網膜障害、眼球突出。
4). 内分泌系:(頻度不明)下垂体・副腎皮質系機能抑制[大量又は長期にわたる使用の場合起こりやすい〔8.重要な基本的注意の項参照〕]。
5). 消化器:(0.1%未満)便意。
6). その他:(0.1%未満)適用部位不快感。
2.1. 局所に結核性感染症、局所に化膿性感染症又は局所にウイルス性疾患のある患者[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは結核性、化膿性感染症又はウイルス性疾患を悪化させるおそれがある]。
2.2. 局所に真菌症(局所カンジダ症、局所白癬等)のある患者[本剤に含まれるヒドロコルチゾンは真菌症(カンジダ症、白癬等)を悪化させるおそれがある]。
2.3. 本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
2.4. ヒドロコルチゾンに対し過敏症の既往歴のある患者。
長期連用により、全身投与の場合と同様な症状があらわれることがあるので、長期連用は避けること〔9.5妊婦、9.7小児等の項、11.1.1、11.2参照〕。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
患者の状態を観察しながら使用すること。一般に副作用があらわれやすい。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、大量又は長期にわたる使用を避けること〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
ステロイド剤の大量又は長期の使用により発育障害を来すという報告がある〔8.重要な基本的注意の項参照〕。
(適用上の注意)
14.1. 薬剤交付時の注意
2gチューブ:肛門内に挿入する場合、ノズル部分のみ挿入し、容器全体を入れないよう指導すること。
14.2. 薬剤投与時の注意
眼科用として使用しないこと。
(保管上の注意)
室温保存。
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