薬剤情報
後発品
薬効分類胃薬 > 粘液産生分泌促進薬
一般名テプレノン50mgカプセル
薬価6.3
メーカー東和薬品
最終更新2020年10月改訂(第18版)

用法・用量

テプレノンとして150mgを1日3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

1.次記疾患の胃粘膜病変(胃粘膜糜爛、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫)の改善:急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。

2.胃潰瘍。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1.重大な副作用(頻度不明)

肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、Al−P上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

その他の副作用

2.その他の副作用(頻度不明)

1).消化器:便秘、下痢、嘔気、口渇、腹痛、腹部膨満感。

2).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)。

3).精神神経系:頭痛。

4).過敏症:発疹、そう痒感[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。

5).その他:総コレステロール上昇、眼瞼発赤・眼瞼熱感、血小板減少。

高齢者への注意

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

妊婦・産婦・授乳婦への投与

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

新生児・乳児・幼児・小児への投与

(小児等への投与)

小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

取扱い上の注意

(適用上の注意)

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。

安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、テプレノンカプセル50mg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

テプレノンカプセル50mg「トーワ」
テプレノンカプセル50mg「トーワ」

テプレノンカプセル50mg「トーワ」

胃薬 > 粘液産生分泌促進薬
2020年10月改訂(第18版)
薬剤情報
後発品
薬効分類胃薬 > 粘液産生分泌促進薬
一般名テプレノン50mgカプセル
薬価6.3
メーカー東和薬品
最終更新2020年10月改訂(第18版)

用法・用量

テプレノンとして150mgを1日3回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

効能・効果

1.次記疾患の胃粘膜病変(胃粘膜糜爛、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫)の改善:急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。

2.胃潰瘍。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

1.重大な副作用(頻度不明)

肝機能障害、黄疸:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、γ−GTP上昇、Al−P上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。

その他の副作用

2.その他の副作用(頻度不明)

1).消化器:便秘、下痢、嘔気、口渇、腹痛、腹部膨満感。

2).肝臓:AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)。

3).精神神経系:頭痛。

4).過敏症:発疹、そう痒感[このような症状が現れた場合には投与を中止する]。

5).その他:総コレステロール上昇、眼瞼発赤・眼瞼熱感、血小板減少。

高齢者への注意

(高齢者への投与)

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。

妊婦・産婦・授乳婦への投与

(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。

新生児・乳児・幼児・小児への投与

(小児等への投与)

小児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。

取扱い上の注意

(適用上の注意)

薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。

安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、テプレノンカプセル50mg「トーワ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

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