通常、成人には１回１錠（クロトリマゾールとして１０ｍｇ）を１日５回口腔内投与する（起床から就寝までの間に、３〜４時間毎に使用する）。

本剤は口腔内で唾液により徐々に溶解しながら用いるもので、噛み砕いたり、呑み込んだり、強くしゃぶったりせずに、完全に溶解するまで口腔内に留めて使用すること。

（用法及び用量に関連する注意）

７．１．　本剤の使用に際しては、投与開始後７日を目安としてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は原則として１４日間とすること。

７．２．　他の経口抗真菌剤との併用時の安全性は確立していない。

ＨＩＶ感染症患者における口腔カンジダ症＜軽症・中等症＞。

（効能又は効果に関連する注意）

５．１．　食道カンジダ症に対する本剤の有効性は認められていない。

５．２．　ＨＩＶ感染症患者における口腔カンジダ症に対してのみ適用を考慮すること（本剤は口腔内での局所適用であるので、食道カンジダ症及び全身性の深在性真菌症には効果が期待できない）。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用

１）．　肝臓：（０．１〜５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇等。

２）．　消化器：（０．１〜５％未満）嘔気、嘔吐、腹痛。

３）．　口腔：（０．１〜５％未満）口内乾燥、口腔疼痛、（頻度不明）口内灼熱感。

４）．　皮膚：（頻度不明）皮膚そう痒。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

（特定の背景を有する患者に関する注意）

（合併症・既往歴等のある患者）

９．１．１．　他のイミダゾール系抗真菌剤に対して薬物過敏症の既往歴のある患者。

１０．２．　併用注意：

免疫抑制剤（タクロリムス水和物）［タクロリムス水和物の血中濃度が上昇することが報告されている（本剤がタクロリムス水和物の肝代謝（チトクロームＰ−４５０酵素系）反応を抑制し、クリアランスを低下させるためと考えられている）］。

（妊婦）

妊婦＜３ヵ月以内＞又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

（授乳婦）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（類薬（イトラコナゾール、ミコナゾール、フルコナゾール）において、乳汁中に移行することが報告されている）。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

１３．１．　症状

外国において過量投与（クロトリマゾール６０〜１００ｍｇ／ｋｇ／日）により抑うつ、見当識障害、傾眠、視覚障害があらわれたとの報告がある。

１５．１．　臨床使用に基づく情報

逆転写酵素阻害剤及びプロテアーゼ阻害剤などのエイズ治療薬との薬物相互作用について検討した成績はない。

（保管上の注意）

室温保存。