大腸刺激性下剤
薬効分類 | 大腸刺激性下剤 |
一般名 | ビサコジル坐剤 |
薬価 | 19.7円 |
メーカー | 日新製薬 |
最終更新 | 2014年11月改訂(第6版) |
ビサコジルとして、1回、10mg、小児は5mg、乳幼児は2mgを、1日1〜2回肛門内に挿入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
1.便秘症。
2.消化管検査時又は手術前後における腸管内容物の排除。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.過敏症:(頻度不明)過敏症状[投与を中止する]。
2.消化器:(頻度不明)直腸刺激感、直腸炎、腹部不快感、腹痛、肛門部痛、肛門部不快感等。
3.循環器:(頻度不明)一過性血圧低下、チアノーゼ、蒼白、発汗、冷感等のショック様症状。
1.急性腹症が疑われる患者[蠕動運動の促進及び排便反射の刺激作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
2.痙攣性便秘の患者[蠕動運動の促進及び排便反射の刺激作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
3.重症硬結便のある患者[蠕動運動の促進及び排便反射の刺激作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
4.肛門裂創、潰瘍性痔核のある患者[坐剤挿入に伴う物理的、機械的な刺激を避けるため]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量投与を避ける[子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある]。
安定性試験:本剤は、最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、室温保存において3年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における3年間の安定性が確認された。
薬効分類 | 大腸刺激性下剤 |
一般名 | ビサコジル坐剤 |
薬価 | 19.7円 |
メーカー | 日新製薬 |
最終更新 | 2014年11月改訂(第6版) |
ビサコジルとして、1回、10mg、小児は5mg、乳幼児は2mgを、1日1〜2回肛門内に挿入する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
1.便秘症。
2.消化管検査時又は手術前後における腸管内容物の排除。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.過敏症:(頻度不明)過敏症状[投与を中止する]。
2.消化器:(頻度不明)直腸刺激感、直腸炎、腹部不快感、腹痛、肛門部痛、肛門部不快感等。
3.循環器:(頻度不明)一過性血圧低下、チアノーゼ、蒼白、発汗、冷感等のショック様症状。
1.急性腹症が疑われる患者[蠕動運動の促進及び排便反射の刺激作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
2.痙攣性便秘の患者[蠕動運動の促進及び排便反射の刺激作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
3.重症硬結便のある患者[蠕動運動の促進及び排便反射の刺激作用により、症状を悪化させる恐れがある]。
4.肛門裂創、潰瘍性痔核のある患者[坐剤挿入に伴う物理的、機械的な刺激を避けるため]。
(高齢者への投与)
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)
1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
2.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には大量投与を避ける[子宮収縮を誘発して、流早産の危険性がある]。
安定性試験:本剤は、最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、室温保存において3年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における3年間の安定性が確認された。
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