薬効分類 | 去痰薬 > 気道粘液修復薬 |
一般名 | L−カルボシステイン5%シロップ |
薬価 | 2.6円 |
メーカー | 大興製薬 |
最終更新 | 2023年10月改訂(第1版) |
通常、幼・小児に、体重kg当り、カルボシステインとして1日30mg(本品0.6mL)を3回に分割して経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
1). 次記疾患の去痰:上気道炎(咽頭炎、喉頭炎)、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核。
2). 慢性副鼻腔炎の排膿。
3). 滲出性中耳炎の排液。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)(いずれも頻度不明)。
11.1.2. 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):AST上昇、ALT上昇、Al−P上昇、LDH上昇等があらわれることがある〔9.3肝機能障害患者の項参照〕。
11.1.3. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明):呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2. その他の副作用
1). 消化器:(0.1〜5%未満*)食欲不振、下痢、腹痛、(0.1%未満*)悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇。
2). 過敏症:(0.1〜5%未満*)発疹、(0.1%未満*)湿疹、紅斑、(頻度不明)浮腫、発熱、呼吸困難。
3). その他:(0.1%未満*)そう痒感。
*)ムコダイン錠250mg、錠500mg、細粒、K10、シロップ2%、シロップ5%、DSを合わせた集計である。
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 心障害のある患者:類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある。
(肝機能障害患者)
肝機能障害患者:肝機能が悪化することがある〔11.1.2参照〕。
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(取扱い上の注意)
使用後は密栓して保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。
薬効分類 | 去痰薬 > 気道粘液修復薬 |
一般名 | L−カルボシステイン5%シロップ |
薬価 | 2.6円 |
メーカー | 大興製薬 |
最終更新 | 2023年10月改訂(第1版) |
通常、幼・小児に、体重kg当り、カルボシステインとして1日30mg(本品0.6mL)を3回に分割して経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
1). 次記疾患の去痰:上気道炎(咽頭炎、喉頭炎)、急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核。
2). 慢性副鼻腔炎の排膿。
3). 滲出性中耳炎の排液。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な措置を行うこと。
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens−Johnson症候群)(いずれも頻度不明)。
11.1.2. 肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):AST上昇、ALT上昇、Al−P上昇、LDH上昇等があらわれることがある〔9.3肝機能障害患者の項参照〕。
11.1.3. ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明):呼吸困難、浮腫、蕁麻疹等があらわれることがある。
11.2. その他の副作用
1). 消化器:(0.1〜5%未満*)食欲不振、下痢、腹痛、(0.1%未満*)悪心、嘔吐、腹部膨満感、口渇。
2). 過敏症:(0.1〜5%未満*)発疹、(0.1%未満*)湿疹、紅斑、(頻度不明)浮腫、発熱、呼吸困難。
3). その他:(0.1%未満*)そう痒感。
*)ムコダイン錠250mg、錠500mg、細粒、K10、シロップ2%、シロップ5%、DSを合わせた集計である。
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 心障害のある患者:類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある。
(肝機能障害患者)
肝機能障害患者:肝機能が悪化することがある〔11.1.2参照〕。
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
(取扱い上の注意)
使用後は密栓して保存すること。
(保管上の注意)
室温保存。
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