通常、成人にはグラニセトロンとして１回２ｍｇを１日１回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

（用法及び用量に関連する注意）

７．１．　本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）に対して使用する場合は、抗悪性腫瘍剤の投与１時間前に投与し、癌化学療法の各クールにおける本剤の投与期間は６日間を目安とする。

７．２．　本剤を放射線照射に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）に対して使用する場合は、放射線照射の１時間前に投与する。

シスプラチン等の抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞及び放射線照射に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞。

（効能又は効果に関連する注意）

５．１．　本剤を抗悪性腫瘍剤の投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与に限り使用すること。

５．２．　本剤を放射線照射に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）に対して使用する場合は、強い悪心、嘔吐が生じる全身照射や上腹部照射等に限り使用すること。

５．３．　抗悪性腫瘍剤投与後、本剤の効果が不十分で悪心・嘔吐が発現した場合には、他の制吐療法（注射剤の投与等）を考慮すること。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．１．　重大な副作用

１１．１．１．　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー（そう痒感、発赤、胸部苦悶感、呼吸困難、血圧低下等）があらわれるとの報告がある。

１１．２．　その他の副作用

１）．　過敏症：（頻度不明）発疹。

２）．　精神神経系：（１％未満）頭痛。

３）．　消化器：（１％未満）便秘。

４）．　肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）等の肝機能検査値異常。

５）．　その他：（頻度不明）発熱。

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

抗悪性腫瘍剤投与後、本剤の効果が不十分で悪心・嘔吐が発現した場合には、他の制吐療法（注射剤の投与等）を考慮すること。

（特定の背景を有する患者に関する注意）

（合併症・既往歴等のある患者）

９．１．２．　消化管通過障害の症状のある患者：本剤投与後観察を十分に行うこと（本剤の投与により消化管運動低下があらわれることがある）。

１０．２．　併用注意：

セロトニン作用薬（選択的セロトニン再取り込み阻害剤＜ＳＳＲＩ＞、セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤＜ＳＮＲＩ＞、ＭＡＯ阻害剤等）［セロトニン症候群（不安、焦燥、興奮、錯乱、発熱、発汗、頻脈、振戦、ミオクローヌス等）があらわれるおそれがある（セロトニン作用が増強するおそれがある）］。

一般に、高齢者には副作用の発現に注意し、慎重に投与すること。なお、国内で実施された第２相及び第３相臨床試験において、６５歳以上の高齢者での副作用発現は１１２例中３例（発熱１例、頭痛２例）であった。

（妊婦）

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。妊娠前及び妊娠初期投与（ラット、０．２５〜１００ｍｇ／ｋｇ経口）試験では、１００ｍｇ／ｋｇ投与群で軽度の胎仔骨格異常増加及び雌で協調運動機能低下がみられたが、親動物の生殖能、次世代仔の発育・生殖能及び第二世代仔に対する影響はみられなかった。胎仔の器官形成期投与（ラット、０．２５〜１２５ｍｇ／ｋｇ経口）、周産期及び授乳期投与（ラット、０．２５〜１００ｍｇ／ｋｇ経口）の各試験において、雌雄の生殖能、次世代仔の発育・生殖能に影響はなく、催奇性もみられなかった。

（授乳婦）

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（授乳中のラットに１４Ｃ標識グラニセトロン塩酸塩３ｍｇ／ｋｇを静脈内投与し、乳仔に哺乳させた際の乳仔の胃（乳汁を含む内容物）中の放射能を測定したところ、投与量の０．５％以下であった）。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

（適用上の注意）

１４．１．　薬剤交付時の注意

ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

１５．３．　がん原性

マウス及びラットに１、５、５０ｍｇ／ｋｇを２年間経口投与し対照群と比較した。マウスでは５０ｍｇ／ｋｇ群の雄で肝細胞がん、５０ｍｇ／ｋｇ群の雌で肝細胞腺腫増加がみられた。また、ラットでは５ｍｇ／ｋｇ以上群の雄及び５０ｍｇ／ｋｇ群の雌で肝細胞腫瘍増加がみられた。しかし、１ｍｇ／ｋｇ群（臨床用量の２５倍に相当する）では、マウス及びラットとも肝細胞腫瘍の増加は認められなかった。

（保管上の注意）

室温保存。