| 薬効分類 | 果糖製剤 |
| 一般名 | 果糖注射液 |
| 薬価 | 104円 |
| メーカー | 大塚製薬工場 |
| 最終更新 | 2023年09月改訂(第1版) 添付文書のPDFはこちら |
通常、成人1回20〜500mLを静脈内注射する。
注射剤の溶解希釈には適量を用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
1). 注射剤の溶解希釈剤。
2). 糖尿病及び糖尿病状態時のエネルギー補給。
3). 薬物中毒。
4). アルコール中毒。
5). その他非経口的に水補給・非経口的にエネルギー補給を必要とする場合。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 大量・急速投与:(頻度不明)電解質喪失。
2). 大量投与:(頻度不明)発汗、潮紅。
2.1. 遺伝性果糖不耐症の患者[果糖が正常に代謝されないため、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある]。
2.2. 低張性脱水症の患者[本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こるので、このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化するおそれがある]。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 尿崩症の患者:水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
(適用上の注意)
14.1. 全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.2. 薬剤投与時の注意
14.2.1. 皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招くおそれがあるので、皮下投与しないこと。
14.2.2. ゆっくり静脈内に投与すること。
14.2.3. 残液は使用しないこと。
(取扱い上の注意)
次の場合には使用しないこと。
・ 容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。
・ 容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。
・ 性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。
15.1. 臨床使用に基づく情報
果糖の大量を急速投与すると、乳酸アシドーシス、高尿酸血症、血栓性静脈炎、胸部不快感・胸部の痛み又は胃部不快感・胃部の痛みがあらわれたとの報告がある。
(保管上の注意)
室温保存。
| 薬効分類 | 果糖製剤 |
| 一般名 | 果糖注射液 |
| 薬価 | 104円 |
| メーカー | 大塚製薬工場 |
| 最終更新 | 2023年09月改訂(第1版) 添付文書のPDFはこちら |
通常、成人1回20〜500mLを静脈内注射する。
注射剤の溶解希釈には適量を用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
1). 注射剤の溶解希釈剤。
2). 糖尿病及び糖尿病状態時のエネルギー補給。
3). 薬物中毒。
4). アルコール中毒。
5). その他非経口的に水補給・非経口的にエネルギー補給を必要とする場合。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 大量・急速投与:(頻度不明)電解質喪失。
2). 大量投与:(頻度不明)発汗、潮紅。
2.1. 遺伝性果糖不耐症の患者[果糖が正常に代謝されないため、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある]。
2.2. 低張性脱水症の患者[本症はナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こるので、このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化するおそれがある]。
(特定の背景を有する患者に関する注意)
(合併症・既往歴等のある患者)
9.1.1. 尿崩症の患者:水分、電解質等に影響を与えるため、症状が悪化するおそれがある。
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
(妊婦)
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
(授乳婦)
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
(適用上の注意)
14.1. 全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.2. 薬剤投与時の注意
14.2.1. 皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招くおそれがあるので、皮下投与しないこと。
14.2.2. ゆっくり静脈内に投与すること。
14.2.3. 残液は使用しないこと。
(取扱い上の注意)
次の場合には使用しないこと。
・ 容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。
・ 容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。
・ 性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。
15.1. 臨床使用に基づく情報
果糖の大量を急速投与すると、乳酸アシドーシス、高尿酸血症、血栓性静脈炎、胸部不快感・胸部の痛み又は胃部不快感・胃部の痛みがあらわれたとの報告がある。
(保管上の注意)
室温保存。
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