傷害、中毒および処置合併症 Injury, poisoning and procedural complications |
Grade 1 | ・軽度の疼痛 ・2.5 ~ 5cmの紅斑 ・2.5 ~ 5cmの硬結/腫張 ・日常生活動作の制限なし. |
Grade 2 | ・中等度の疼痛 ・>5 ~ 10cmの紅斑 ・>5 ~ 10cmの硬結/腫張 ・脂肪萎縮症 ・身の回り以外の日常生活動作の制限 ・年齢相応の正常日常活動への軽度/中等度の影響 (小児). |
Grade 3 | ・高度の疼痛 ・>10cmの紅斑 ・>10cmの硬結/腫張 ・壊死 ・身の回りの日常生活動作の制限 ・年齢相応の正常日常活動への高度の影響 (小児). |
Grade 4 | ・生命を脅かす ・緊急の外科的処置を要する. |
Grade 5 | - |
特記事項なし |
抗原性を有する物質の注射後に, 免疫系の活性化に伴って生じる全身的な臨床症状 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。