感染症および寄生虫症 Infections and infestations |
Grade 1 | - |
Grade 2 | ・24時間に>3回の軟便もしくは>48時間の病悩期間 ・中等度の腹痛 ・内服治療を要する (例: 抗菌薬/抗真菌薬/抗ウイルス薬). |
Grade 3 | ・抗菌薬/抗真菌薬/抗ウイルス薬の静脈内投与による治療を要する ・侵襲的治療を要する ・脱水症状を伴う高度の水様便 ・血性下痢 ・発熱、 高度の腹痛 ・入院を要する. |
Grade 4 | ・生命を脅かす ・緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
クロストリディオイデス・ディフィシル(c.diff、c. difficile)感染症を含む 、のgradingを考慮する |
小腸および/または大腸の感染 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。