腎および尿路障害 Renal and urinary disorders |
Grade 1 | ・GFR推定値もしくはクレアチニンクリアランスが<基準範囲下限~60mL/min/1.73m² もしくは蛋白尿が2+ ・尿蛋白/クレアチニン比>0.5. |
Grade 2 | GFR推定値もしくはクレアチニンクリアランスが<60~30mL/min/1.73m². |
Grade 3 | GFR推定値もしくはクレアチニンクリアランスが<30~15mL/min/1.73m². |
Grade 4 | ・GFR推定値もしくはクレアチニンクリアランスが<15mL/min/1.73m² ・人工透析/腎移植を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
・Grade 2が変更
・定義が変更
特記事項なし |
3か月を超えて持続する腎機能の低下 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。