一般・全身障害および投与部位の状態 General disorders and administration site conditions |
Grade 1 | 疼痛を伴わない浮腫. |
Grade 2 | 症状を伴う紅斑 (例: 浮腫、 疼痛、 硬結、 静脈炎). |
Grade 3 | ・潰瘍もしくは壊死 ・高度の組織損傷 ・外科的処置を要する. |
Grade 4 | ・生命を脅かす ・緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
特記事項なし |
注射部位から周囲組織への溢出。注射部位の硬結, 紅斑, 腫張, 熱感, 著しい不快感などを伴い得る |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。