神経系障害 Nervous system disorders |
Grade 1 | ・発熱を伴う頭痛 ・経過観察のみもしくは症状の管理を要する軽度の機能的障害を来す既存の神経学的臨床徴候および症状のベースラインからの軽度の悪化. |
Grade 2 | 顕著に機能に影響する神経学的所見のベースラインからの中等度の変化. |
Grade 3 | ・心肺機能に危機的な影響を及ぼす高度の神経学的徴候および症状 ・治療に反応する脳圧亢進 (>20mmHg) の臨床徴候および症状. |
Grade 4 | ・生命を脅かす臨床的に有意な脳圧亢進 (>20mmHg) で、 脳脊髄液ドレナージに抵抗性を示し、 症状の改善も認められず、 緊急の脳神経外科的介入要する可能性がある ・切迫性もしくは初期の脳ヘルニアを示唆する臨床徴候および症状 ・気道確保や人工換気のための気管内挿管を要する高度な延髄機能障害. |
Grade 5 | 死亡 |
新規追加
特記事項なし |
中枢神経系の腫瘍に対する細胞療法や他の免疫療法によって生じる局所的な神経毒性 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。