神経系障害 Nervous system disorders |
Grade 1 | 短い部分/焦点性痙攣発作はあるが、 意識障害はない. |
Grade 2 | ・短い全般痙攣発作 ・抗痙攣薬でよくコントロールされた痙攣発作 ・頻回ではない部分/焦点性運動痙攣発作. |
Grade 3 | ・痙攣発作の新規発症 (部分/焦点性痙攣発作もしくは全般痙攣発作) ・内科的治療を行っているにもかかわらず繰り返し起こる痙攣発作. |
Grade 4 | ・生命を脅かす ・遷延する全般痙攣発作の重積状態. |
Grade 5 | 死亡 |
特記事項なし |
大脳または脳幹由来の, 突然の不随意な骨格筋の攣縮 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。