神経系障害 Nervous system disorders |
Grade 1 | ・軽度の症状 ・免疫エフェクター細胞関連脳症 (Immune Effector Cell-Associated Encephalopathy: ICE) スコア7~9 ・コーネル小児譫妄評価 (Cornell Assessment of Pediatric Delirium: CAPD) スコア1~8かつ自発的に覚醒している. |
Grade 2 | ・中等度の症状 ・ICEスコア3~6 ・CAPDスコア1~8かつ声掛けにより覚醒する ・身の回り以外の日常生活動作の制限 ・年齢相応の正常日常活動への軽度/中等度の影響 (小児). |
Grade 3 | ・高度の症状 ・ICEスコア0~2 ・CAPDスコア≧9かつ触った刺激でしか覚醒しない ・身の回りの日常生活動作の制限 ・年齢相応の正常日常活動への高度の影響 (小児). |
Grade 4 | ・生命を脅かす ・緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
新規追加
特記事項なし |
内因性または輸注されたT細胞やその他の免疫エフェクター細胞の活性化や作用につながる免疫療法後に生じる中枢神経系の異常な病態。症状や徴候は進行性となり得て, 失語, 意識レベルの変化, 認知機能障害, 運動麻痺, 痙攣発作, 脳浮腫が生じ得る |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。