耳および迷路障害 Ear and labyrinth disorders |
Grade 1 | ・成人: 記録として残る聴力低下はないが聴力の自覚的な変化がある ・少なくとも片側の耳で2つ以上の隣接する周波数での平均聴力に15 ~ 25dBの閾値変動がある (1、 2、 3、 4、 6、 8kHzのオージオグラム) 小児: (1、 2、 3、 4、 6、 8kHzのオージオグラム) >20dBの閾値変動を伴う難聴 (例:25dB HL以上) ・少なくとも片側の聴力が>4kHz (例:6もしくは8kHz) での感音難聴. |
Grade 2 | ・成人: 補聴器を要さない聴力低下 ・治療を要さない ・身の回り以外の日常生活動作の制限 ・少なくとも片側の耳で2つ以上の隣接する周波数での平均聴力に>25dBの閾値変動 (1、 2、 3、 4、 6、 8kHzのオージオグラム) 小児: (1、 2、 3、 4、 6、 8kHzのオージオグラム) 少なくとも片側の耳で4kHzでの>20dBの閾値変動 ・年齢相応の正常日常活動への軽度/中等度の影響. |
Grade 3 | ・成人: 補聴器を要する聴力低下 ・治療を要する ・身の回りの日常生活動作の制限 ・少なくとも片側の耳で3つ以上の隣接する周波数での平均聴力に>25dBの閾値変動 (1、 2、 3、 4、 6、 8kHzのオージオグラム) 小児: (1、 2、 3、 4、 6、 8kHzのオージオグラム) :補聴器を含む治療介入を要する聴力低下 ・少なくとも片側の耳で2~<4kHzでの>20dBの閾値変動 ・年齢相応の正常日常活動への高度の影響. |
Grade 4 | ・成人:日常生活で用をなさない聴力 ・両側の顕著な聴力低下 (≧2kHzで閾値の絶対値が>80dB) 小児: 聴覚医学的に見て人工内耳が必要と判断される ・>40dBの聴力低下 (例:45dB 以上) ・2kHz以上での感音難聴. |
Grade 5 | - |
特記事項なし |
耳の構造の損傷の結果として, 音を感知したり認知する力を, 部分的または全体的に喪失した状態 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。