臨床検査 Investigations |
Grade 1 | ・ベースラインが基準範囲上限以下の場合 >基準範囲上限 ~ 1.5×基準範囲上限 ・ベースラインが>基準範囲上限の場合>1.0 ~ 1.5 ×ベースライン. |
Grade 2 | ・ベースラインが基準範囲上限以下の場合 >1.5 ~ 3.0×基準範囲上限 ・ベースラインが>基準範囲上限の場合>1.5 ~ 2.5 ×ベースライン. |
Grade 3 | ・ベースラインが基準範囲上限以下の場合 >3.0 ~ 10.0×基準範囲上限 ・ベースラインが>基準範囲上限の場合>2.5 ~ 10.0 ×ベースライン. |
Grade 4 | ・ベースラインが基準範囲上限以下の場合 >10.0×基準範囲上限 ・ベースラインが>基準範囲上限の場合>10.0 × ベースライン. |
Grade 5 | - |
・Grade 1が変更
・Grade 2が変更
・Grade 3が変更
・Grade 4が変更
・検索上の注意(ナビゲーションノート)が変更
のgradingを考慮する 自己免疫性肝炎はとして報告する |
臨床検査にて血中総ビリルビンレベルが上昇。ビリルビン過剰は黄疸と関連 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。