一般・全身障害および投与部位の状態 General disorders and administration site conditions |
Grade 1 | 限局性で障害や機能低下を伴わない. |
Grade 2 | ・中等度の限局性浮腫で治療を要する ・身の回り以外の日常生活動作の制限 ・年齢相応の正常日常活動への軽度/中等度の影響 (小児). |
Grade 3 | ・高度の限局性浮腫で治療を要する ・身の回りの日常生活動作の制限 ・年齢相応の正常日常活動への高度の影響 (小児). |
Grade 4 | - |
Grade 5 | - |
このAE termを用いる前に以下の特定の部位の浮腫および/または原因のgradingを考慮する: 、 、、、、、、 確定診断/原因特定がされた場合はそれを記録すること |
特定の解剖学的部位における過剰な水分貯留による腫張 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。