傷害、中毒および処置合併症 Injury, poisoning and procedural complications |
Grade 1 | ・軽度で一過性の反応 ・点滴の中断を要さない ・治療を要さない. |
Grade 2 | ・治療もしくは点滴の中断が必要. ただし症状に対する治療 (例: 抗ヒスタミン薬、 NSAIDs、 麻薬性薬剤、 静脈内輸液) には速やかに反応する ・≦24時間の予防的投薬を要する. |
Grade 3 | ・遷延 (例: 症状に対する治療および/もしくは短時間の点滴中止に対して速やかに反応しない) ・一度改善しても再発する ・続発症により入院を要する. |
Grade 4 | ・生命を脅かす ・緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
薬剤に対するの場合はとして報告する との両方を報告しない |
薬物または生物製剤の輸注に対する有害反応 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。