臨床検査 Investigations |
Grade 1 | ・ベースラインがない場合基準範囲下限から3~5units下回る ・フォローアップでベースラインと比べ3~5units (mL/min/mmHg) 低下 ・症状がなく治療を要さない. |
Grade 2 | ・ベースラインがない場合基準範囲下限から>5~8units下回る ・フォローアップで症状がなくベースラインと比べ>5~8units (mL/min/mmHg) 低下 ・症状があるが治療を要さない. |
Grade 3 | ・症状がなく>8unitsの低下 ・肺の症状があり>5unitsの低下 (例: >Grade 2の低酸素症、 >Grade 2の呼吸困難) ・治療を要する. |
Grade 4 | - |
Grade 5 | - |
、のgradingを考慮する |
肺機能検査にて一酸化炭素拡散能(DLCOまたはTLCO)が減少 |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。