臨床検査 Investigations |
Grade 1 | ベースラインより5 ~<10%増加. |
Grade 2 | ベースラインより10 ~<20%増加. |
Grade 3 | ベースラインより≧20%増加. |
Grade 4 | - |
Grade 5 | - |
特記事項なし |
予期されない/異常な体重の増加。小児ではベースライン成長曲線から予期される絶対値より大きい(パーセンタイルの変化ではない) |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。