免疫系障害 Immune system disorders |
Grade 1 | 全身的治療を要さない. |
Grade 2 | 内服治療を要する. |
Grade 3 | 気管支痙攣. または 続発症により入院を要する. または 静脈内投与による治療を要する. |
Grade 4 | 生命を脅かす. または 緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
抗原物質への曝露により生じる局所あるいは全身の有害反応 |
注入に関連する場合は、注入に伴う反応[傷害、中毒および処置合併症]を用いる。 アレルギー反応と注入に伴う反応の両方を記録/報告しない |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。