一般・全身障害および投与部位の状態 General disorders and administration site conditions |
Grade 1 | 限局性で障害や機能低下を伴わない. |
Grade 2 | 中等度の限局性浮腫で治療を要する. または 身の回り以外の日常生活動作の制限. |
Grade 3 | 高度の限局性浮腫で治療を要する. または 身の回りの日常生活動作の制限. |
Grade 4 | - |
Grade 5 | - |
特定の解剖学的部位における過剰な水分貯留による腫張 |
このAE termを用いる前に、以下の特定の部位の浮腫のtermを検討する 顔面浮腫、四肢浮腫、体幹浮腫、頚部浮腫[一般・全身障害および投与部位の状態]、脳浮腫[神経系障害]、性器浮腫[生殖系および乳房障害]、喉頭浮腫、肺水腫[呼吸器、胸郭および縦隔障害]、眼窩周囲浮腫[眼障害]、リンパ浮腫[血管障害] |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。