皮膚および皮下組織障害 Skin and subcutaneous tissue disorders |
Grade 1 | 症状がない. または 体表面積の<10%を占める水疱. |
Grade 2 | 体表面積の10-30%を占める水疱. または 痛みを伴う水疱. または 身の回り以外の日常生活動作の制限. |
Grade 3 | 体表面積の>30%を占める水疱. または 身の回りの日常生活動作の制限. |
Grade 4 | 体表面積の>30%を占める水疱. または 水分バランス異常もしくは電解質異常を伴う. または ICUや熱傷治療ユニットでの治療を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
水疱、びらんを伴う皮膚の炎症 |
感染性の場合には、膿疱性皮疹[感染症および寄生虫症]や他の部位特異的な感染症および寄生虫症のAE termも参照してgradingする |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。