一般・全身障害および投与部位の状態 General disorders and administration site conditions |
Grade 1 | 関連症状 (例: 熱感, 紅斑, そう痒) を伴う/伴わない圧痛. |
Grade 2 | 疼痛. または 脂肪変性. または 浮腫. または 静脈炎. |
Grade 3 | 潰瘍もしくは壊死. または 高度の組織損傷. または 外科的処置を要する. |
Grade 4 | 生命を脅かす. または 緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
注射部位に生じる(通常は免疫学的な)強い有害反応 |
特記事項なし |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。