一般・全身障害および投与部位の状態 General disorders and administration site conditions |
Grade 1 | - |
Grade 2 | - |
Grade 3 | - |
Grade 4 | - |
Grade 5 | 死亡 |
CTCAE用語のGrade 5に分類できない予期されない死亡 |
死亡の原因が有害事象である場合(例: 心停止[心臓障害])、当該有害事象のGrade 5として記録/報告する |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。