神経系障害 Nervous system disorders |
Grade 1 | 短い部分痙攣発作はあるが, 意識障害はない. |
Grade 2 | 短い全身性痙攣発作. |
Grade 3 | 痙攣発作の新規発症 (部分痙攣発作もしくは全身性痙攣発作) . または 内科的治療を行っているにもかかわらず繰り返し起こる痙攣発作. |
Grade 4 | 生命を脅かす. または 遷延する痙攣発作の重積状態. |
Grade 5 | 死亡 |
大脳または脳幹由来の、突然の不随意な骨格筋の攣縮 |
特記事項なし |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。