臨床検査 Investigations |
Grade 1 | 平均QTc 450-480ms. |
Grade 2 | 平均QTc 481-500ms. |
Grade 3 | 平均QTc≧501 ms. または ベースラインから>60 msの変化. |
Grade 4 | Torsade de pointes. または 多型性心室頻拍. または 重篤な不整脈の徴候/症状. |
Grade 5 | - |
QT補正間隔延長を特徴とする心臓のリズム障害 |
特記事項なし |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。