臨床検査 Investigations |
Grade 1 | ベースラインが基準範囲内の場合>基準範囲上限-3.0×基準範囲上限. または ベースラインが異常値の場合>1.5-3.0×ベースライン. |
Grade 2 | ベースラインが基準範囲内の場合>3.0-5.0×基準範囲上限. または ベースラインが異常値の場合>3.0-5.0×ベースライン. |
Grade 3 | ベースラインが基準範囲内の場合>5.0-20.0×基準範囲上限. または ベースラインが異常値の場合>5.0-20.0×ベースライン. |
Grade 4 | ベースラインが基準範囲内の場合>20.0×基準範囲上限. または ベースラインが異常値の場合>20.0×ベースライン. |
Grade 5 | - |
臨床検査にて血中アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALTまたはsGPT) レベルが上昇. |
肝不全[肝胆道系障害]も参照してgradingする |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。