免疫系障害 Immune system disorders |
Grade 1 | 症状がない. または 臓器機能は正常で, 血清検査などで確認されている自己免疫反応. または 治療を要さない. |
Grade 2 | 生命維持に必須ではない臓器や機能に対する自己免疫反応 (例: 甲状腺機能低下症) . |
Grade 3 | 主要臓器の機能に関わる自己免疫反応 (例: 大腸炎, 貧血, 心筋炎, 腎炎) . |
Grade 4 | 生命を脅かす. または 緊急処置を要する. |
Grade 5 | 死亡 |
単一または複数の臓器の機能喪失や組織破壊により生じる障害で、自身の組織構成要素に対する液性免疫反応または細胞性免疫反応により引き起こされる |
このAE termを用いる前に、具体的な自己免疫のAE termを検討する |
CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)とは、臨床試験や治療中に発生する副作用の頻度と重症度を統一的に評価するための国際基準です。治療による副作用の症状や影響範囲を明確に定義し、一貫した情報共有と患者の安全確保に役立ちます。