R2-ISSとは？

新たに2022年に提唱された多発性骨髄腫の予後予測モデルである¹⁾｡ それまではISSやR-ISSが臨床現場や臨床研究で使用されていたが､ 1q+など染色体異常の有無が､ 多発性骨髄腫の進行リスクに関係することが分かり､ ｢HARMONY project｣ という欧州連合 (EU) が支援する1万件以上の大規模データをもとに開発･検証された｡

R2-ISSの計算項目

• ISS II  +1点　 III  +1.5点

Ⅰ：血清β2ミクログロブリン<3.5 mg/L, Alb≧3.5 g/dL

Ⅱ：ISS stageⅠでもⅢでもないもの

Ⅲ：血清β2ミクログロブリン≧5.5 mg/L

• LDH high　+1点
• del(17p)　+1点 
• t(4;14) 　+1点 
• 1q+ 　+0.5点

エビデンス

オリジナル文献¹⁾

European Myeloma NetworkのHARMONY projectにおいて､ 16の臨床試験に参加した新規診断多発性骨髄腫 (NDMM) 患者10,843例のデータが集積された｡ これらのデータをもとに無増悪生存 (PFS) と全生存 (OS) で改良した予後予測モデルの開発･検証を行った。

training set (7,072例) の中で､ ISS､ del(17p)､ LDH､ t(4;14)､ 1q+がPFS､ OSに大きな影響を与えることが分かった (追跡期間中央値は75ヵ月)｡ これらのスコアについては､ OSに対する影響によりポイントが各々割り振られた。それぞれの合計点から分類される各群におけるOS中央値､PFS中央値は上記の通りであった｡ また､ スコアの有用性は独立したvalidation set (3,771例) でも確認された｡

参考文献

1) Second Revision of the International Staging System (R2-ISS) for Overall Survival in Multiple Myeloma: A European Myeloma Network (EMN) Report Within the HARMONY Project. J Clin Oncol. 2022 Oct 10;40(29):3406-3418. PMID: 35605179

最終更新：2023年9月16日

監修医師：東海大学血液腫瘍内科 扇屋大輔