TS-1®︎の適応と初回投与量 (A-F法)

胃癌にはA法､ B法又はC法､ 結腸・直腸癌にはA法､ C法又はD法､ 頭頸部癌にはA法､ 非小細胞肺癌にはA法､ B法又はC法､ 手術不能又は再発乳癌にはA法､ 膵癌にはA法又はC法､ 胆道癌にはA法､ E法又はF法を使用する｡

A法 (胃癌､ 結腸･直腸癌､ 頭頸部癌､ 非小細胞肺癌､ 手術不能又は再発乳癌､ 膵癌､ 胆道癌)

初回投与量 (テガフール相当量) を体表面積に合せて次の基準量とし､ 朝食後及び夕食後の1日2回､ 28日間連日経口投与し､ その後14日間休薬する｡ これを1クールとして投与を繰り返す｡

• 体表面積<1.25m²：40mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：50mg/回
• 1.5m²≦体表面積：60mg/回

患者の状態により適宜増減する｡ 増量は本剤の投与によると判断される臨床検査値異常 (血液検査､ 肝・腎機能検査）及び消化器症状が発現せず､ 安全性に問題がなく､ 増量できると判断される場合に初回基準量から一段階までとし､ 75mg/回を限度とする｡

B法 (胃癌､ 非小細胞肺癌)

初回投与量 (1回量) を体表面積に合わせて次の基準量とし､ 朝食後及び夕食後の1日2回､ 21日間連日経口投与し､ その後14日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡

• 体表面積<1.25m²：40mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：50mg/回
• 1.5m²≦体表面積：60mg/回

患者の状態により適宜増減する｡

C法 (胃癌､ 結腸･直腸癌､ 非小細胞肺癌､ 膵癌)

初回投与量 (1回量) を体表面積に合わせて次の基準量とし､ 朝食後及び夕食後の1日2回､ 14日間連日経口投与し､ その後7日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡

• 体表面積<1.25m²：40mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：50mg/回
• 1.5m²≦体表面積：60mg/回

患者の状態により適宜増減する｡

D法 (結腸･直腸癌)

初回投与量 (1回量) を体表面積に合わせて次の基準量とし､ 朝食後及び夕食後の1日2回､ 14日間連日経口投与し､ その後14日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡

• 体表面積<1.25m²：40mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：50mg/回
• 1.5m²≦体表面積：60mg/回

患者の状態により適宜増減する｡

E法 (胆道癌)

初回投与量 (1回量) を体表面積に合わせて次の基準量とし､ 朝食後及び夕食後の1日2回､ 7日間連日経口投与し､ その後7日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡

• 体表面積<1.25m²：40mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：50mg/回
• 1.5m²≦体表面積：60mg/回

患者の状態により適宜増減する｡

F法 (胆道癌)

初回投与量 (1回量) を体表面積に合わせて次の基準量とし､ 朝食後及び夕食後の1日2回､ 14日間連日経口投与し､ その後7日間休薬する｡ これを1コースとして投与を繰り返す｡

• 体表面積<1.25m²：朝40mg/回､ 夕20mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：40mg/回
• 1.5m²≦体表面積：50mg/回

患者の状態により適宜増減する｡

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A-F法：腎機能に応じ初回基準量を調節 (単独投与の場合)

体表面積から初回基準量を設定し､ 腎機能 (クレアチニンクリアランス [CrCl]) を考慮した上で初回基準量を調節する｡ 投与開始量は､ クレアチニンクリアランス (実測値あるいは推定値) だけで定まるものではなく､ 患者の状態によっては80mL/min以上の症例であっても減量が必要な場合もある²⁾｡

• CrCl 80以上：初回基準量
• CrCl 60以上80未満：必要に応じ1段階減量
• CrCl 30以上60未満：原則として1段階以上の減量 (30以上40未満であれば2段階減量)が望ましい
• CrCl 30未満：投与不可

大鵬薬品 -医療関係者向け情報. 適正使用ガイド | TS-1 ティーエスワン®総合情報サイトからの引用

TS-1®︎の適応と初回投与量 (ホルモン受容体陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳癌における術後薬物療法)

内分泌療法剤との併用において､ 通常､ 成人には次の投与量を朝食後及び夕食後の1日2回､ 14日間連日経口投与し､ その後7日間休薬する｡ これを1クールとして最長1年間､ 投与を繰り返す｡ なお､ 患者の状態により適宜増減する｡ 初回基準量を超える増量は行わないこと｡

• 体表面積<1.25m²：40mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：50mg/回
• 1.5m²≦体表面積：60mg/回

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腎機能に応じ初回基準量を調節

体表面積から初回基準量を設定し､ 腎機能 (クレアチニンクリアランス [CrCl]) を考慮した上で初回基準量を調節する｡ クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の有効性及び安全性は確立していない｡

• 体表面積<1.25m²：朝40mg/回､ 夕20mg/回
• 1.25m²≦体表面積<1.5m²：40mg/回
• 1.5m²≦体表面積：50mg/回

患者の状態により適宜増減する｡

使用上の注意点

本ツールにおいて､ 体表面積の算出には化学療法時の算出に望ましいとされるDu Bois式³⁾を用いている｡

体表面積 (Du Bois式) = 体重^0.425 x 身長^0.725 x 0.007184

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参考文献

1. ティーエスワン®︎配合OD錠 添付文書 2023年9月改訂(第3版) [最終確認：2023/11/16]
2. 大鵬薬品 -医療関係者向け情報. 適正使用ガイド | TS-1 ティーエスワン®総合情報サイト [最終確認：2023/11/16]
3. A formula to estimate the approximate surface area if height and weight be known. Arch Intern Med 1916;17:863-71.

最終更新：2023年11月16日

監修医師：HOKUTO編集部医師