本機能はOpen AI社のChatGPTを活用した試験的な機能であり、予告なく変更や終了する可能性があります。出力される文章の信頼性・妥当性は保証いたしかねますので、臨床現場での直接的な利用は避け、あくまで参考情報としてご利用ください。
J Clin Oncol2023 Sep 20.
ネオアジュバント乳癌臨床試験における有効性エンドポイントの標準化された定義：NeoSTEEP
Standardized Definitions for Efficacy End Points in Neoadjuvant Breast Cancer Clinical Trials: NeoSTEEP.
Litton JK, Regan MM, Pusztai L, Rugo HS, Tolaney SM, Garrett-Mayer E, Amiri-Kordestani L, Basho RK, Best AF, Boileau JF, Denkert C, Foster JC, Harbeck N, Jacene HA, King TA, Mason G, O'Sullivan CC, Prowell TM, Richardson AL, Sepulveda KA, Smith ML, Tjoe JA, Turashvili G, Woodward WA, Butler LP, Schwartz EI, Korde LA
AIによる要約
NeoSTEEPワーキンググループは、ネオアジュバント乳癌臨床試験のエンドポイントを検討し、病理学的完全奏効（pCR）の定義を推奨した。pCRは、乳房全切除標本と全領域リンパ節に浸潤性癌が残存していないことを意味する。残存癌の負担は副次的エンドポイントとすべきで、ホルモン受容体陽性の場合は別のエンドポイントが必要だ。また、time-to-event生存エンドポイントの定義には注意が必要で、試験は術前増悪や死亡をイベントとして捕らえるべきだ。
AIによるコメント
この論文は、ネオアジュバント乳癌臨床試験のエンドポイントの標準化についての重要な提案を行っている。しかし、具体的なエンドポイントの選択や定義については、腫瘍の臨床的・生物学的特性や試験薬によると述べており、一律の基準を提示しているわけではない。そのため、具体的な適用にはさらなる研究が必要だ。
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