本機能はOpen AI社のChatGPTを活用した試験的な機能であり、予告なく変更や終了する可能性があります。出力される文章の信頼性・妥当性は保証いたしかねますので、臨床現場での直接的な利用は避け、あくまで参考情報としてご利用ください。
Clin Cancer Res2023 Aug 15.
FDA承認概要：ステージII～IIIAのNSCLCに対する外科的切除およびプラチナベース化学療法後のアジュバント治療としてのアテゾリズマブ
FDA Approval Summary: Atezolizumab as Adjuvant Treatment Following Surgical Resection and Platinum-Based Chemotherapy for Stage II to IIIA NSCLC.
Mathieu LN, Larkins E, Sinha AK, Mishra-Kalyani PS, Jafri S, Kalavar S, Ghosh S, Goldberg KB, Pazdur R, Beaver JA, Singh H
AIによる要約
2021年10月15日、FDAはステージII～IIIAの非小細胞肺がん（NSCLC）患者でPD-L1発現率が1%以上の腫瘍細胞を持つ者に対し、アテゾリズマブをアジュバント治療として承認した。IMpower010試験に基づくもので、1005人のNSCLC患者がアテゾリズマブ投与群と最善の支持療法群に無作為に割り付けられた。主要評価項目は無病生存期間で、アテゾリズマブ群が有意に改善し、ハザード比0.66（95% CI 0.50, 0.88; p=0.004）を示した。
AIによるコメント
アテゾリズマブは、NSCLCの術後補助治療薬として初めてFDAから承認された免疫チェックポイント阻害剤である。IMpower010試験の結果は、PD-L1発現率が1%以上のステージII～IIIAのNSCLC患者に対するアテゾリズマブのアジュバント治療の有効性を示している。ただし、今後の研究でさらなる検証が必要である。
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アテゾリズマブは、NSCLCの術後補助治療薬として初めてFDAから承認された免疫チェックポイント阻害剤である。IMpower010試験の結果は、PD-L1発現率が1%以上のステージII～IIIAのNSCLC患者に対するアテゾリズマブのアジュバント治療の有効性を示している。ただし、今後の研究でさらなる検証が必要である。
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